Las Catorce Causas Raíz de la Adherencia y Selección de Tabletas
Fuente: Consultor de Procesos Técnicos de Yenchen, Dr. Fred Rowley
1. La mezcla de polvo está demasiado húmeda o hay bolsas residuales de humedad.
2. El ingrediente activo (API) atrae humedad: higroscópico o altamente soluble en agua.
• El ingrediente activo atrae humedad de los excipientes y luego cambia.
3. Los punzones no se han secado completamente después de la limpieza.
4. La superficie del punzón es demasiado porosa para el material que está comprimiendo.
5. Uno o más de los componentes en la fórmula se han derretido.
• Baja temperatura de transición vítrea
6. La mezcla en polvo (API) ataca la punta del punzón.
7. Insuficiente lubricación en la fórmula
8. El lubricante fue mezclado de forma deficiente, tamizado de forma deficiente o ambas cosas.
9. Problemas de troquelado:
• Mantenimiento y preparación deficientes
• Punta del punzón (¿falta de alivio de baquelita?)
• Profundidad de la copa o logotipo (letras/números demasiado estrechos y/o profundos)
• Diseño de la cabeza del punzón
• Revestimiento desigual en la punta
10. Problema de eyección disfrazado como un problema de selección.
11. Punzones calentados (mala lubricación de aceite/tolerancias de herramientas/sellos/pines)
12. Configuración inapropiada de precompresión
13. Velocidad de prensa incorrecta
14. Condiciones de la sala
Si tiene alguna pregunta técnica, comuníquese con Grace Chiang Email: grace.chiang@yenchen.com.tw