Secador de lecho fluido / Granulador / Recubridor | Equipos para la fabricación y procesamiento farmacéutico | Yenchen
El secador/granulador/revestidor de lecho fluido (doble agitación) es una máquina multifuncional que combina el secado, la granulación por pulverización superior, el recubrimiento por pulverización inferior y el recubrimiento por pulverización lateral. Cumple con los requisitos de cGMP, PIC/S GMP y FDA para garantizar la calidad y seguridad del proceso de producción. El equipo adopta el modo de doble agitación, la bolsa de filtro está hecha de tela conductora de electricidad estática y la operación neumática, lo que hace que la operación sea más conveniente.Yenchen es un proveedor de alta calidad de secadores de lecho fluido / granuladores / recubridores desde Taiwán desde 1967. Yenchen fue establecido en 1967, nuestros productos y servicios son ampliamente utilizados en los campos farmacéutico, alimentario, biotecnológico, químico y cosmético, que incluyen líneas de dosificación sólida, líneas de producción de máquinas de pellets, líneas de jarabe, líneas de inyección, líneas de ungüentos, equipos llave en mano de extracción y concentración.
Secador / Granulador / Recubridor de lecho fluidizado
FBDD-B/G
Secador de lecho fluidizado, Procesador de lecho fluidizado, Granulador de lecho fluidizado, Recubridor de lecho fluidizado, Tostador de lecho fluidizado
El secador/granulador/revestidor de lecho fluido (doble agitación) es una máquina multifuncional que combina el secado, la granulación por pulverización superior, el recubrimiento por pulverización inferior y el recubrimiento por pulverización lateral. Cumple con los requisitos de cGMP, PIC/S GMP y FDA para garantizar la calidad y seguridad del proceso de producción. El equipo adopta el modo de doble agitación, la bolsa de filtro está hecha de tela conductora de electricidad estática y la operación neumática, lo que hace que la operación sea más conveniente.
Principios:
1. Granulación por pulverización superior
Pulverice el aglutinante atomizado o ingredientes activos desde arriba sobre el polvo fluidizado para formar los gránulos uniformes.
2. Recubrimiento por pulverización inferior
Cuando el aire caliente pase a través de la placa inferior del contenedor y la columna de partición, generará el efecto sifón.Los gránulos caerán y luego serán succionados de nuevo hacia la columna de partición, mientras que la pistola de pulverización inferior rociará el aglutinante de recubrimiento hacia arriba para lograr el propósito de recubrimiento.
3. Recubrimiento en polvo/película por pulverización lateral
La pulverización lateral es mejor para recubrimientos con alto contenido de firmeza.Las semillas (núcleos) se colocan en el disco giratorio y se sopla aire caliente hacia arriba entre el disco giratorio y el área de granulación.La solución de recubrimiento se pulveriza sobre los núcleos rodantes a través de la bomba y la pistola pulverizadora.El proceso implica el recubrimiento y secado simultáneos de los núcleos, las acciones repetidas logran el grosor de recubrimiento o el tamaño de gránulo deseado.El recubrimiento en polvo se logra cargando polvo y aglutinante en aerosol al mismo tiempo.
Características
1. Cumplir con las regulaciones de cGMP, PIC/S GMP, FDA.
2. Modo de agitación del filtro de bolsa: doble agitación. (o tipo de purga de aire)
3. Material de contacto: SUS316L, superficie de pulido interior Ra <0.4.
4. Toma de muestra mediante frasco de muestreo, para facilitar el muestreo.
5. El material del filtro de bolsa está hecho de fibras de poliéster y fibras de acero inoxidable con tela de conductividad eléctrica antiestática. Elevación del filtro de bolsa mediante cilindro neumático automático.
6. El sistema de entrada de aire está equipado con pre-filtro, filtro medio y HEPA 99.97% 0.3μ para garantizar la limpieza del aire de entrada.
7. Control gráfico de parámetros críticos: temperatura, humedad, flujo de aire, volumen de pulverización, etc.
8. Pulverización superior: se adoptó una pistola de pulverización modular de cabeza única SCHLICK, con un patrón de pulverización uniforme y una granulación rápida.
9. Multiusos: una máquina puede realizar múltiples funciones, secado, granulación, recubrimiento en polvo, recubrimiento de película de pellets, recubrimiento entérico de pellets.
10. Dos juegos de válvulas interactúan automáticamente para fluidizar los gránulos de forma continua.
Hoja de especificaciones
Secado / Pulverización superior / Pulverización inferior| Modelo YC | FBDD-2 | FBDD-5 | FBDD-15 | FBDD-30 | FBDD-60 | FBDD-100 | FBDD-150 | FBDD-200 | FBDD-300 | FBDD-400 | FBDD-500 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Capacidad de secado Kg/Por Lote (B.D. 0.5-0.6) | 1.2-2 | 3-5 | 10-16 | 20-32 | 40-65 | 60-110 | 100-165 | 130-220 | 200-330 | 260-440 | 320-560 |
| Capacidad de granulación Kg/Parche (B.D. 0.4-0.5) | 1.2-2 | 3-5 | 10-16 | 20-32 | 40-65 | 60-110 | 100-165 | 130-220 | 200-330 | 260-440 | 320-560 |
| Capacidad de pulverización inferior Kg/Lote (D.D. 0.8) | 0.8-2 | 2-5 | 6-15 | 12-30 | 25-60 | 40-100 | 60-150 | 80-200 | 120-300 | 160-400 | 200-500 |
| Modelo YC | FBDA-5S | FBDA-15S | FBDA-30S | FBDA-60S | FBDA-100S | FBDA-150S | FBDA-200S |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Capacidad de pulverización lateral Kg/Lote (B.D. 0.8) | 2.5-5 | 7.5-15 | 15-30 | 30-60 | 50-100 | 75-150 | 100-200 |
La información anterior es solo de referencia, por favor contacte al personal de servicio para obtener especificaciones detalladas de funcionamiento.
Aplicaciones
• Pulverización superior:
Farmacéutica: para medicamentos, biofarmacéuticos y granulación o secado de medicina china.
Alimentos: alimentos instantáneos, polvo de jugo, condimentos, aditivos alimentarios, granulación o secado de bacterias lácticas.
• Pulverización inferior y lateral: medicamentos y alimentos saludables para la liberación controlada de ingredientes activos.
Sistema de control
1. Control PLC + HMI
2. Cumple con la Parte 11 del 21CFR
3. Nivel de autorización del usuario: 3 ~ 4 niveles
0. El almacenamiento de recetas y registros de lotes de producción está disponible.
1. Gráfico de parámetros críticos: temperatura, humedad, flujo de aire, volumen de pulverización de solución, diferencia de presión, etc.
2. Componentes del sistema de control: marcas globales reconocidas. Unidad de aire: FESTO
Se pueden proporcionar documentos completos y pruebas
1. Documento de calificación: incluye DQ / IQ / OQ / FAT / SAT
2. Instrumentos de prueba disponibles en el sitio: analizador elemental, medición de rugosidad superficial, medidor de velocidad, etc.
3. FAT: todas las fuentes de utilidad están listas en el sitio, como vapor, agua de enfriamiento y aire comprimido. Se puede realizar una prueba de muestra.
Dispositivos opcionales
1. Sistema a prueba de explosiones (para disolventes orgánicos)
i. Diseño resistente a una presión de 2 bares: Adecuado para las habitaciones en el piso superior (conducto de alivio de seguridad hacia arriba)
ii. Diseño resistente a una presión de 2 bares: Adecuado para las habitaciones en la esquina (conducto de alivio de seguridad hacia atrás)
iii. Diseño resistente a una presión de 10 bares: Sin conducto de alivio de seguridad
(Yenchen es la primera empresa asiática certificada por ATEX para el secador granulador de lecho fluido.)
2. Sistema WIP o CIP
3. Sistema de recolección de polvo seco Donaldson
4. Control y visualización automática del volumen de aire
5. Control de la tasa de flujo de la solución: celda de carga/medidor de flujo de líquido
6. Detector de fuga de polvo
7. Sistema de succión (conectar al Super Mezclador / Granulador de Yenchen )
8. Dispositivo de elevación y inclinación de descarga tipo cerrado
Galería
Cuerpo principal de FBDG
Acercamiento de FBD
Filtro de bolsa
Filtro de bolsa
HMI (Interfaz Hombre-Máquina)
Lámpara de iluminación en la ventana
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Ubicada en Taiwán desde 1967, YENCHEN MACHINERY CO., LTD. ha sido un proveedor de equipos de fabricación farmacéutica en la industria farmacéutica. Sus principales equipos de fabricación y procesamiento incluyen secadoras/granuladoras/recubridoras de lecho fluido, esterilizadores de aire caliente, máquinas de extrusión, máquinas de recubrimiento y compresión de tabletas, máquinas de fabricación de pellets y equipos de fabricación de dosis sólidas orales, que se venden en más de 70 países cumpliendo con los estándares internacionales.
Yenchen fue establecido en 1967, nuestros productos y servicios son ampliamente utilizados en los campos farmacéutico, alimentario, biotecnológico, químico y cosmético, que incluyen línea de dosificación sólida, línea de producción de máquinas de pellets, línea de jarabe, línea de inyección, línea de ungüentos, equipos llave en mano de extracción y concentración.
'Yenchen' ha estado ofreciendo a los clientes equipos de fabricación farmacéutica de alta calidad desde 1967, tanto con tecnología avanzada como con 57 años de experiencia, 'Yenchen' asegura que se satisfagan las demandas de cada cliente.