L’épaisseur du comprimé avant compression est-elle un véritable paramètre de fonctionnement critique ? -2 | Tablette et amp; Machines de stérilisation - Équipement de fabrication pharmaceutique | Yenchen

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Presses à comprimés

La hauteur de la tablette pré-comprimée est-elle un véritable paramètre opérationnel critique ? -2

Source : Consultant en processus technique de Yenchen, Dr. Fred Rowley


Dans une perspective plus large, l'épaisseur des comprimés en pré-compression fait partie de la station de pré-compression qui est utilisée pour éliminer l'air résiduel restant dans le mélange de poudre après le mélange final de poudre.Une partie de notre compréhension doit inclure un examen de l'étape de mélange, en particulier, le comportement de la poudre après que le mélange est terminé et avant que la fabrication des comprimés ne commence.

Durant le mélange des composants, de l'air est piégé entre les différentes particules d'une formule complexe (souvent avec six composants ou plus, incluant l'ingrédient actif).Cet air est le résultat de nombreux facteurs, y compris le nombre de composants, la morphologie des composants individuels, le type de mélangeur utilisé, le niveau de remplissage relatif dans le mélangeur, la durée du mélange, la manière d'évacuer la poudre et l'électricité statique générée.

De plus, une compréhension de base du motif de percolation de la poudre immédiatement après l'arrêt du mélange est essentielle à la fois pour obtenir des échantillons de mélange fiables utilisés pour défendre les paramètres de mélange et pour le temps de maintien optimisé du mélange avant la compression des comprimés.

Une fois que nous avons ces informations, nous sommes mieux préparés à définir des paramètres de contrôle pertinents pour le contrôle de l'épaisseur pré-compression.En l'absence de ces informations et sans une formation et une orientation significatives de l'opérateur, nous devinons dans une certaine mesure quel réglage de contrôle est le meilleur.


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