流動層乾燥/造粒/微粒子コーティング機(ダブル振動)

流動層乾燥・造粒・ペレットコーティング機(双振動) / 元成は、専門の研究開発チームを持ち、優れたバイオ医薬品装置とサービスを提供し、グローバル市場を開拓しています

流動層乾燥/造粒/微粒子コーティング機(ダブル振動) - 流動層乾燥/造粒/微粒包衣機(ダブル振動) Fluid Bed Dryer / Granulator / Coater
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流動層乾燥/造粒/微粒子コーティング機(ダブル振動)

FBDD-B/G

流動層乾燥・造粒・ペレットコーティング機(双振動)

流動層乾燥/造粒/微粒包衣機(双振動)是一款多功能設備,結合了乾燥、頂部噴射造粒、底部噴射包衣、側面噴射包衣等多種功能。 cGMP、PIC/S GMPおよびFDAの要件を満たし、製造プロセスの品質と安全性を確保しています。 この装置はデュアル振動モードを採用し、フィルターバッグは静電気伝導性布で作られ、空気圧操作を採用しているため、操作がより便利になります。 乾燥プロセス中、高圧風車が乾燥室内で粒子を浮遊させ、熱風が粒子を通過して水分を取り除きます。 造粒プロセスでは、トップスプレー方式を採用し、浮遊する粉末に接着剤を噴霧して粒子を形成します。 また、この装置にはコーティング機能も備わっており、小さな粒子に懸濁液やフィルムコーティング、腸被材料を吹き付けてコーティング効果を得ることができます。

原理の紹介:

1. 乾燥:高圧風車を使用して粒子を乾燥室内で浮遊させ、熱風が粒子を通過して水分を取り除きます。
2. トップスプレー:スプレーガンは乾燥室の上部にあり、浮遊する粉末に接着剤を噴霧して、細粉が粒状になるようにします。
3.ボトムスプレー: スプレーガンは底部スプレートロリーの下にあり、浮遊ペレットにコーティング材料をスプレーして造粒またはフィルムコーティングの効果を実現します。
4.サイドスプレー: スプレーガンはサイドスプレートロリーの側面にあり、回転するペレットにコーティング材料をスプレーし、ペレットが造粒またはフィルムコーティングの効果を達成できるようにします。
特徴

1. 設備はcGMP、PIC/S GMP、FDAの要件に適合しています。
2.フィルターバッグ振動モード:デュアル振動(エアー逆洗も選択可能)
3. フィルターバッグは静電導電性布で作られており、空気駆動式の昇降機能があります。
4. 接触部材料はSUS316Lであり、内部は0.4Ra以下の仕上げです。
5. 台車にはサンプリングポートが付いており、ガラス瓶で直接サンプリングできます。
6. 入風システムは予ろ過、中効率、高効率フィルター処理を経て、風の清浄度を確保しています。
7. 主要なパラメーターは安定して制御されます:
  a 温度制御:制御ポイントは±2℃です(オプションの冷熱風扉を使用すると±1℃で制御できます)。
  b 湿度制御:入風絶対湿度は9g/Kg ±1g/Kgで制御されます(バイヤーが氷水を提供します:入水温度7℃、戻り水温度12℃)。
  c 入風風量は30-100%の範囲で自動設定および制御され、±5%以内に保たれます。
 d液体噴霧量は±5%の範囲で設定および制御可能です。
8. トップスプレー:Schlickの単一マルチヘッドスプレーガンを使用し、粒子化速度が速く均一です。
9. ボトムスプレー:SchlickまたはSpray Stemスプレーガンを使用し、微粒子の包被が均一です。
10. サイドスプレー:底板の通気ネットを追加し、乾燥効率を向上させ、コーティング時間を短縮できます。

仕様書
乾燥/トップスプレー/底吹き
型号 YCFBDD-2FBDD-5FBDD-15FBDD-30FBDD-60FBDD-100FBDD-150FBDD-200FBDD-300FBDD-400FBDD-500
乾燥能力(D)
Kg/Batch
(比重0.5-0.6)
1.2-23-510-1620-3240-6560-110100-165130-220200-330260-440320-560
造粒能力(G)
Kg/Batch
(比重0.4-0.5)
1.2-23-510-1620-3240-6560-110100-165130-220200-330260-440320-560
底喷能力(B)
Kg/Batch
(比重0.8)
0.8-22-56-1512-3025-6040-10060-15080-200120-300160-400200-500
サイドスプレー
YC型FBDA-5SFBDA-15SFBDA-30SFBDA-60SFBDA-100SFBDA-150SFBDA-200S
サイドスプレー容量(S)
Kg/Batch
(比重0.8)
2.5-57.5-1515-3030-6050-10075-150100-200
以上データは参考用であり、詳細な機能仕様については営業担当者にお問い合わせください
該当する業種
乾燥、トップスプレー造粒:
製薬: 中薬、西薬、バイオ製品の造粒、乾燥。
インスタント食品:食品顆粒、果汁粉末、ミートエッセンス粉末、調味料粉末、調味料、乳酸菌などの造粒、乾燥。
底噴式およびサイドスプレー式:医薬品、健康食品。

制御システム

  1. PLC+人機インターフェース(産業用コンピュータ)を採用しています。
  2. 21CFR Part11に準拠しています。
  3. 3-4級のパスワード操作権限があります。
  4. スプレーガンの霧化空気は、圧力と流量がそれぞれ独立して制御されます。
  5. よく使用する製品の指示パラメータを記憶し、生産記録を保存できます。
  6. 重要なパラメータ曲線の記録:温度、湿度、風量、スプレー量、差圧など。
  7. 制御部品:国際的に有名なブランドを使用;空気駆動部品:FESTOを使用。

完全な文書とテストを提供します。

  1. DQ/IQ/OQ文書を含む完全なファイルを提供します。
  2. 各種の機器を装備しており、金属検出器、粗さ計、風量計、PAOテスト機器などの完全なテストが可能です。
  3. FAT:蒸気、冷水、圧縮空気などの各種エネルギーを備え、実際の投入テストが可能です。

装備の選択

  1. 防爆装置(有機溶剤を使用する場合)。
    (1)耐圧2bar防爆型:最上層の工場に適しています(排気管は上向き)。
    (2)耐圧2bar防爆型:適合側面の工場(排気管は後方向)。
    (3)耐圧10bar防爆型:リスクが高い場所や安全な排気管の設置ができない場合。
    元成機械はアジアで初めて移動式のAtex防爆認証を取得しました。
  2. WIP自動清掃。
  3. 車輪除湿(冷水除湿可达7g/Kg ±1g/Kg)。
  4. 加湿:蒸気発生器を使用すると、7-17g/Kg ±1g/Kgに達することができます。
  5. 唐纳森干式集尘机。
  6. 风量自动控制与显示。
  7. 液体流量制御:流量計または電子スケール。
  8. 吸料装置,可单独吸料或与快速混合造粒机的排料连线。
  9. 排料方式:真空密封式排料或提升翻转排料装置。
  10. 粉末泄漏检测。
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元成機械股份有限公司は台湾に57年以上の経験を持つ専門の流動層乾燥/造粒/微粒子コーティング機(ダブル振動)製造バイオ医薬品設備メーカーです。1967年に設立され、医薬機械業界では、元成機械は専門の高品質な流動層乾燥/造粒/微粒子コーティング機(ダブル振動)製造サービスを提供し、元成機械は常に顧客のさまざまな品質要件を満たすことができます