粉末混合週期中的關鍵操作參數

快速混合造粒機

快速混合造粒機

粉末混合週期中的關鍵操作參數

資料來源:元成技術/製程顧問-Dr. Fred Rowley


1. 使用的混合機類型

2. 混合粉末量(充填量)

3. 混合機入料方式

4. 是否有預混合

5. 使用加壓棒/攪拌器
  • 分解結塊
  • 防止粘性粉末形成小的團塊
6. 混合時間

7. 潤滑劑混合時間
  • 潤滑劑混合不充分,片劑的某些部分會產生picking, sticking, ejection問題。
  • 潤滑劑過度混合,整個批次片劑會產生分層(lamination)/軟片劑。在許多情況下,片劑甚至無法達最低規格硬度。分層(lamination)可能會出現在片劑的上部和下部。崩解可能不受影響,但即使崩解良好,也會導致溶解度變差。
8. 卸載混合機的方式


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