
混合時間と潤滑時間の詳細な議論
出典:元成テクノロジー/プロセスコンサルタントDR。フレッド・ローリー
混合時間の詳細な説明:
目標 1: 完璧な均一性
材料は、混合されていない状態から比較的均質な状態に変化します。時間と機械的エネルギーの結合によって均一な混合を実現します。十分な時間があれば、成分は未混合状態から相対的に均一な混合状態に変わり、その後再び未混合状態に戻ります。混合研究は最適なエンドポイントを確定します。すべての混合物は、最適な均一状態に達するための独自の方法を持っています。
目標2:完璧(不正確)な潤滑剤の分布
- 潤滑剤の混合が不十分な場合、錠剤(時には)特定の部分の混合物と粘着問題が存在することが確認されており、(時には)錠剤がソフトタブレットと同じ混合物の他の部分と層状に結合することがあります。
- 全バッチにおける層状/ソフトタブレットの存在は、潤滑剤の過剰混合を確認しました。多くのケースでは、錠剤は最低仕様の硬度に達することすらできません。層状化は錠剤の上部および下部領域で発生する可能性があります。崩壊は影響を受ける場合もあれば、受けない場合もあり、たとえ崩壊が良好でも、溶解度が悪い可能性があります。

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