混合時間和潤滑時間的詳細討論
資料來源:元成技術/製程顧問-Dr. Fred Rowley
混合時間的詳細討論:
目標一:完美的均勻性
材料從未混合狀態轉變為相對均質的狀態。透過時間和機械能的結合來實現均勻混合。如果有足夠的時間,組件成分將從未混合狀態轉變為相對均勻的混合狀態,然後返回到未混合狀態。混合研究確定最佳終點。所有混合物都有獨特的途徑達到最佳的均勻狀態。目標二:完美(不精確)的潤滑劑分佈
- 潤滑劑混合不充分時被證實,片劑(有時)與某些部分混合物存在粘連問題,而(有時)片劑與軟片劑分層與同一混合物的其他部分相結合。
- 整個批次中存在層壓/軟片劑證實了潤滑劑的過度混合。在許多情況下,片劑甚至無法達到最低規格硬度。分層可能發生在片劑的上部和下部區域。崩解可能會或可能不會受到影響,即使崩解良好,溶解度也可能很差。
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