混合时间和润滑时间的详细讨论
资料来源:元成技术/制程顾问-Dr. Fred Rowley
混合时间的详细讨论:
目标一:完美的均匀性
材料从未混合状态转变为相对均质的状态。透过时间和机械能的结合来实现均匀混合。如果有足够的时间,组件成分将从未混合状态转变为相对均匀的混合状态,然后返回到未混合状态。混合研究确定最佳终点。所有混合物都有独特的途径达到最佳的均匀状态。目标二:完美(不精确)的润滑剂分布
- 润滑剂混合不充分时被证实,片剂(有时)与某些部分混合物存在粘连问题,而(有时)片剂与软片剂分层与同一混合物的其他部分相结合。
- 整个批次中存在层压/软片剂证实了润滑剂的过度混合。在许多情况下,片剂甚至无法达到最低规格硬度。分层可能发生在片剂的上部和下部区域。崩解可能会或可能不会受到影响,即使崩解良好,溶解度也可能很差。
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