錠剤の黒い点、灰色の斑点

タブレットの黒い斑点、灰色の汚れ

タブレットの黒い斑点、灰色の汚れ

錠剤の黒い点、灰色の斑点

出典:元成テクノロジー/プロセスコンサルタントDR。フレッド・ローリー


質問:
  • 錠剤に色点が現れる。(通常は灰色で、時には黒色、時には異常な色)
  • すべての錠剤に欠陥があるわけではありません; 鈦(Titanium)を含む硬くて鋭い錠剤のみが摩擦を引き起こすか、錠剤の表面に硬脂酸亜鉛(zinc stearate)の粒子がある場合です

根本的な原因:
  • 被覆材料中の二酸化チタン(titanium dioxide)の含有量が過剰
  • 処方中にステアリン酸亜鉛(zinc stearate)が含まれている
  • 酸化鉄が被覆鍋に残っている
  • パッシベーションが行われていない
  • 複数の要因が総合的に影響している

重要な注意事項:
これは非常に複雑な問題で、二酸化チタン(titanium dioxide)、ステアリン酸亜鉛(zinc stearate)、ステンレス鋼(stainless steel) および酸化鉄(iron oxides)が関与しています


技術的な問題がある場合は、Email:grace.chiang@yenchen.com.tw の姜さんにご連絡ください
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元成機械会社概要

元成機械股份有限公司は台湾の製薬機械業界に特化したバイオ医薬品設備の製造業者です。 1967年に設立され、錠剤加工装置、放出制御ペレット装置、自動抽出および濃縮装置、経口液体装置、注射装置、および軟膏製造装置の製造において59年以上の経験を持つ元成機械は、常に顧客のさまざまな品質要件を満たすことができます。