정제의 검은 점, 회색 얼룩 | 정제 및 멸균 기계 - 제약 제조 장비 | Yenchen

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정제의 검은 반점, 회색 얼룩

정제의 검은 반점, 회색 얼룩

출처: Yenchen 기술 프로세스 컨설턴트, Dr. Fred Rowley


문제:
  • 정제의 코팅에 있는 색깔 있는 반점. (보통 회색, 때때로 검은색, 때때로 비정상적인 색상).
  • 모든 정제가 결함이 있는 것은 아니며, 오직 티타늄의 날카롭고 단단한 입자가 마찰을 일으키도록 정렬되거나 정제 표면에 아연 스테아레이트 입자가 있는 경우에만 해당됩니다.
근본 원인:
  • 코팅 재료의 이산화티타늄 함량이 높습니다.
  • 제형에 아연 스테아레이트가 포함되어 있습니다.
  • 코팅 팬에 갇힌 산화철.
  • 패시베이션이 수행되지 않았습니다.
  • 요소 간의 상호작용.
중요한 참고 사항:

이 문제는 이산화티타늄, 아연 스테아레이트, 스테인리스 스틸 및 철 산화물이 포함된 매우 복잡한 문제일 수 있습니다.
 
 
기술적인 질문이 있으시면 Grace Chiang에게 연락해 주십시오. 이메일: grace.chiang@yenchen.com.tw
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1967년부터 대만에 위치한 YENCHEN MACHINERY CO., LTD.는 제약 산업에서 제약 제조 장비 공급 업체로 활동해왔습니다. 주요 제조 및 가공 장비로는 열풍 살균기, 압출기, 정제 및 압축기, 펠릿 제조기 및 경구 고체 용량 제조 장비 등이 있으며, 이들은 국제 표준을 충족시키며 70여 개국에 판매되고 있습니다.

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