錠劑上的黑點,灰色斑點

Black Spots on Tablets, Grey Smudges

Black Spots on Tablets, Grey Smudges

錠劑上的黑點,灰色斑點

資料來源:元成技術/製程顧問-Dr. Fred Rowley


問題:
  • 在錠劑上出現色點。(通常是灰色,有時是黑色,有時是異常的顏色)
  • 不是每一錠劑都有缺陷;只有那些含有鈦(Titanium)的堅銳、堅硬的錠劑,而引起摩擦或藥錠表面有硬脂酸鋅(zinc stearate)顆粒

根本原因:
  • 在包衣材料中二氧化鈦(titanium dioxide)的含量過高
  • 處方中含硬脂酸鋅(zinc stearate)
  • 氧化鐵留在包衣鍋中
  • 沒有進行鈍化
  • 多種因素綜合

重要提示:
這是一個超級複雜的問題,涉及了二氧化鈦(titanium dioxide)、硬脂酸鋅(zinc stearate)、不鏽鋼(stainless steel) 和氧化鐵(iron oxides)


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