
錠劑上的黑點,灰色斑點
資料來源:元成技術/製程顧問-Dr. Fred Rowley
問題:
根本原因:
重要提示:
這是一個超級複雜的問題,涉及了二氧化鈦(titanium dioxide)、硬脂酸鋅(zinc stearate)、不鏽鋼(stainless steel) 和氧化鐵(iron oxides)
如果您有任何技術問題,請與Email:grace.chiang@yenchen.com.tw 姜小姐聯絡
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- 在錠劑上出現色點。(通常是灰色,有時是黑色,有時是異常的顏色)
- 不是每一錠劑都有缺陷;只有那些含有鈦(Titanium)的堅銳、堅硬的錠劑,而引起摩擦或藥錠表面有硬脂酸鋅(zinc stearate)顆粒
根本原因:
- 在包衣材料中二氧化鈦(titanium dioxide)的含量過高
- 處方中含硬脂酸鋅(zinc stearate)
- 氧化鐵留在包衣鍋中
- 沒有進行鈍化
- 多種因素綜合
重要提示:
這是一個超級複雜的問題,涉及了二氧化鈦(titanium dioxide)、硬脂酸鋅(zinc stearate)、不鏽鋼(stainless steel) 和氧化鐵(iron oxides)
如果您有任何技術問題,請與Email:grace.chiang@yenchen.com.tw 姜小姐聯絡
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