锭剂上的黑点,灰色斑点

Black Spots on Tablets, Grey Smudges

Black Spots on Tablets, Grey Smudges

锭剂上的黑点,灰色斑点

资料来源:元成技术/制程顾问-Dr. Fred Rowley


问题:
  • 在锭剂上出现色点。 (通常是灰色,有时是黑色,有时是异常的颜色)
  • 不是每一锭剂都有缺陷;只有那些含有钛(Titanium)的坚锐、坚硬的锭剂,而引起摩擦或药锭表面有硬脂酸锌(zinc stearate)颗粒

根本原因:
  • 在包衣材料中二氧化钛(titanium dioxide)的含量过高
  • 处方中含硬脂酸锌(zinc stearate)
  • 氧化铁留在包衣锅中
  • 没有进行钝化
  • 多种因素综合

重要提示:
这是一个超级复杂的问题,涉及了二氧化钛(titanium dioxide)、硬脂酸锌(zinc stearate)、不锈钢(stainless steel) 和氧化铁(iron oxides)


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