고형 제형 센터
고형 제형 기술 연구 센터: 제약 산업의 디지털 전환 및 친환경 제조를 위한 스마트 시연 허브
비전 및 위치 지정
YENCHEN MACHINERY의 고형 제형 기술 연구 센터는 공정 기술, 데이터 투명성, 에너지 관리 및 탄소 재고 관리를 통합하는 스마트 제조 시연 허브입니다. 첨단 장비와 디지털 솔루션을 통해 우리는 제약 제조업체가 원자재에서 완제품까지 완전한 디지털 추적 경로를 구축하도록 도와주어 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화합니다.
주요 하이라이트: 지멘스의 첨단 기술
지멘스와의 긴밀한 협력을 통해 연구 센터는 다음과 같은 주요 이점을 제공하기 위해 첨단 디지털화, 자동화 및 에너지 관리 기술을 통합합니다:
- 스마트 프로세스 테스트 플랫폼:은 습식 과립화, 분무 과립화 및 정제 코팅 프로세스를 테스트하고 최적화하기 위한 GMP 지향 환경을 제공합니다.
- 데이터 투명성과 추적 가능성: 프로세스 데이터 수집을 향상시키고 데이터 기반 의사 결정을 지원합니다.
- 디지털 전환 및 ESG 준수:는 저탄소 제조를 지원하고 고객이 CBAM 및 공급망 지속 가능성 요구를 포함한 국제 탄소세 요구 사항을 충족할 수 있도록 제품 탄소 발자국(PCF) 계산 메커니즘을 통합합니다.
국제 표준 및 스마트 기능
글로벌 제약 제조업체의 요구 사항을 충족하고 운영 효율성을 개선하기 위해 연구 센터는 다음과 같은 고급 기능을 갖추고 있습니다:
- 규제 준수 보장: 장비는 PIC/S GMP 기준에 맞게 업그레이드되었으며, FDA 21 CFR Part 11에 따라 전자 서명 및 감사 추적 기능을 통합하고 있습니다.
- 5G 스마트 모니터링: 암호화된 5G 통신을 통해 실시간 경고 알림을 가능하게 하여 계획되지 않은 다운타임의 위험을 크게 줄입니다.
- 군사 등급 원격 유지보수: 안전한 암호화된 VPN 연결은 원격 진단 및 문제 해결을 가능하게 하며, 최고의 사이버 보안 수준을 보장합니다.
- 모바일 장치 관리: 태블릿과 스마트폰을 통한 암호화된 접근을 지원하여 사용자가 언제 어디서나 생산 상태를 모니터링할 수 있습니다.
ESG 및 녹색 경쟁력: 제품 탄소 발자국 (PCF) 관리
기후 변화 문제와 탄소 감축 규제를 해결하기 위해, 연구 센터는 고객이 필수적인 PCF 관리 능력을 구축하도록 돕습니다:
- 정확한 탄소 추적: 개별 생산 배치에서 단일 제품 단위(kg/입자)까지 정밀한 탄소 발자국 추적을 가능하게 합니다.
- 에너지 소비 시각화: 에너지 낭비의 원인을 식별하고 심층 분석을 통해 평균 에너지 절약 개선율을 27% 달성할 수 있습니다.
- 의료 등급 전력 품질 모니터링: EN 50160 표준에 따라 전력 품질을 모니터링하여 숨겨진 에너지 손실을 방지합니다.
- 검증된 전문성: YENCHEN MACHINERY는 2025년에 AFNOR 탄소 인벤토리 인증(ISO 14064-1) 을 획득했습니다.이 경험을 활용하여, 우리는 연구 센터의 스마트 플랫폼을 통해 전문 기술 서비스를 제공하며, 고객이 제품 탄소 발자국(PCF) 계산 능력을 구축하고 국제 ESG 준수 요구 사항을 충족하기 위해 정확한 프로세스 데이터를 생성할 수 있도록 돕습니다.
시연 장비 및 테스트 환경
연구 센터는 국제 제약 기준을 준수하는 실험실 규모 및 생산 규모 시스템을 갖추고 있어 고객에게 프로세스 개발 및 검증을 위한 실용적인 환경을 제공합니다.
- 고속 혼합기 그라뉼레이터: YC-SMG-15/10/5/3
- 마이크로웨이브 고전단 믹서 과립기 건조기: YC-SMGD-20MV
- 유체 침대 스프레이 과립 건조기: YC-FBDD-5BG/2BG
- 교환 가능한 팬 정제 코터: YC-SC-70F/50F
Yenchen와 함께하는 귀하의 도전 과제 해결
맞춤형 공정 장비를 찾고 있거나, 제조 효율성을 개선하고자 하거나, ESG 및 국제 규제 문제에 직면해 있다면, Yenchen의 고형 제형 기술 연구 센터가 귀하의 신뢰할 수 있는 파트너입니다.
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