Centro de Dosificación Sólida
Centro de Investigación de Tecnología de Dosificación Sólida: Un Hub de Demostración Inteligente para la Transformación Digital y la Fabricación Verde en la Industria Farmacéutica
Visión y Posicionamiento
El Centro de Investigación de Tecnología de Dosificación Sólida de YENCHEN MACHINERY es un centro de demostración de fabricación inteligente que integra tecnología de procesos, transparencia de datos, gestión de energía y gestión de inventario de carbono. A través de equipos avanzados y soluciones digitales, ayudamos a los fabricantes farmacéuticos a establecer un camino completo de trazabilidad digital desde las materias primas hasta los productos terminados, mejorando su competitividad en el mercado global.
Aspectos destacados: Tecnologías avanzadas impulsadas por Siemens
En estrecha colaboración con Siemens, el Centro de Investigación incorpora tecnologías avanzadas de digitalización, automatización y gestión de energía para ofrecer los siguientes beneficios clave:
- Plataforma de Pruebas de Procesos Inteligentes: Proporciona un entorno orientado a GMP para probar y optimizar procesos de granulación húmeda, granulación por pulverización y recubrimiento de tabletas.
- Transparencia y Trazabilidad de Datos: Mejora la recopilación de datos del proceso y apoya la toma de decisiones basada en datos.
- Transformación Digital y Cumplimiento de ESG: Integra mecanismos de cálculo de la Huella de Carbono del Producto (PCF) para apoyar la fabricación baja en carbono y ayudar a los clientes a cumplir con los requisitos internacionales de impuestos sobre el carbono, incluidos CBAM y las demandas de sostenibilidad de la cadena de suministro.
Normas Internacionales y Características Inteligentes
Para cumplir con los requisitos de los fabricantes farmacéuticos globales y mejorar la eficiencia operativa, el Centro de Investigación está equipado con las siguientes capacidades avanzadas:
- Aseguramiento del Cumplimiento Regulatorio: El equipo se actualiza para cumplir con los estándares de PIC/S GMP e incorpora firmas electrónicas y funciones de Auditoría en cumplimiento con FDA 21 CFR Parte 11.
- Monitoreo Inteligente 5G: Permite notificaciones de alarma en tiempo real a través de comunicación 5G encriptada, reduciendo significativamente el riesgo de tiempo de inactividad no planificado.
- Mantenimiento remoto de grado militar: Conexiones VPN encriptadas y seguras permiten diagnósticos y solución de problemas remotos mientras garantizan el más alto nivel de ciberseguridad.
- Gestión de Dispositivos Móviles: Soporta acceso encriptado a través de tabletas y teléfonos inteligentes, permitiendo a los usuarios monitorear el estado de producción en cualquier momento y lugar.
ESG y Competitividad Verde: Gestión de la Huella de Carbono del Producto (PCF)
Para abordar los desafíos del cambio climático y las regulaciones de reducción de carbono, el Centro de Investigación ayuda a los clientes a establecer capacidades esenciales de gestión de PCF:
- Seguimiento de Carbono Preciso: Permite un seguimiento preciso de la huella de carbono desde lotes de producción individuales hasta una sola unidad de producto (kg/partícula).
- Visualización del Consumo de Energía: Identifica fuentes de desperdicio de energía y puede lograr una mejora promedio en el ahorro de energía del 27% a través de un análisis en profundidad.
- Monitoreo de Calidad de Energía de Grado Médico: Monitorea la calidad de la energía eléctrica en cumplimiento con las normas EN 50160 para prevenir pérdidas de energía ocultas.
- Experiencia Comprobada: YENCHEN MACHINERY obtuvo la Certificación de Inventario de Carbono AFNOR (ISO 14064-1) en 2025.Aprovechando esta experiencia, ofrecemos servicios técnicos profesionales a través de la plataforma inteligente de nuestro Centro de Investigación, ayudando a los clientes a establecer capacidades de cálculo de la Huella de Carbono del Producto (PCF) y generar datos de proceso precisos para cumplir con los requisitos de cumplimiento ESG internacionales.
Equipo de demostración y entorno de prueba
El Centro de Investigación está equipado con sistemas a escala de laboratorio y a escala de producción que cumplen con los estándares farmacéuticos internacionales, proporcionando a los clientes un entorno práctico para el desarrollo y la validación de procesos.
- Granulador de Mezcla de Alta Cizalladura: YC-SMG-15/10/5/3
- Secador Granulador Mezclador de Alta Cizalladura de Microondas: YC-SMGD-20MV
- Secador de Granulación por Pulverización en Cama Fluidizada: YC-FBDD-5BG/2BG
- Recubridor de tabletas de sartén intercambiable: YC-SC-70F/50F
Resolviendo sus desafíos con Yenchen
Ya sea que esté buscando equipos de proceso personalizados, buscando mejorar la eficiencia de fabricación, o enfrentando desafíos de ESG y regulaciones internacionales, el Centro de Investigación de Tecnología de Dosificación Sólida de Yenchen es su socio de confianza.
Contáctenos hoy y comience su viaje hacia una fabricación farmacéutica más inteligente.