固形製剤技術研究センター
固形製剤技術研究センター:製薬会社のデジタルトランスフォーメーションとグリーン製造のスマートデモ基地
ビジョンとポジショニング
元成機械「固形製剤技術研究センター」は、プロセス技術、データの透明性、エネルギー管理、炭素インベントリスマート製造実証基地。私たちは、先進的な設備とデジタルソリューションを通じて、顧客が原材料から製品までの完全なデジタルトレースを構築し、グローバル市場での競争力を強化することに取り組んでいます。
コアのハイライト:シーメンスと提携して最先端技術を導入
このセンターは SIEMENS と緊密に協力し、高度なデジタル化、自動化、エネルギー管理テクノロジーを導入しています。その核となる価値観には次のものが含まれます。
- スマートプロセステストプラットフォーム: 製薬業界の規範に適合した環境を構築し、湿式造粒、スプレー造粒、コーティングプロセスのテストと最適化を提供します。
- データの透明性と追跡可能性: はプロセスデータの収集を強化し、データ駆動型の意思決定管理をサポートします。
- デジタルトランスフォーメーションとESG:が製品のカーボンフットプリント(PCF)計算メカニズムを導入し、顧客が低炭素製造に向かう手助けをし、国際的な炭素税(CBAMなど)やサプライチェーンの要求に対応します。
国際標準とスマート機能
国際製薬会社の規範に適合し、運用効率を向上させるために、本センターの設備は以下の利点を備えています:
- コンプライアンス保証: は、PIC/S GMP 国際基準に適合するように設備を全面的に更新し、FDA 21 CFR Part 11 に準拠した電子署名と監査追跡(Audit Trail)手続きを導入します。
- 5Gスマート監視:は5G無線暗号技術を通じて、デバイスの異常を即時にプッシュ通知し、予期しないダウンタイムのリスクを大幅に低減します。
- 軍規レベルのリモートメンテナンス: は、セキュリティを確保した上で、暗号化されたVPNを通じてリモート診断とトラブルシューティングを行い、サービス効率を向上させ、メンテナンスコストを削減します。
- モバイル端末管理: はタブレットとスマートフォンの暗号化接続をサポートし、いつでもどこでも工場の動向を把握できます。
ESGとグリーン競争力:製品のカーボンフットプリント(PCF)管理
気候変動と脱炭素規制に直面して、本センターは顧客が重要なPCF能力を構築するのを支援します:
- 精密トラッキング: は「単一ロット」から「単一製品(キログラム/粒)」への精密なカーボンフットプリントトラッキングを実現します。
- エネルギー消費の可視化: エネルギーの浪費源を特定し、深い分析を通じて平均で 27% の省エネ効果を向上させることができます。
- 医療グレードの電力品質テスト: 電力品質を監視し (EN 50160 仕様に準拠)、隠れたエネルギー損失を防ぎます。
- 権威ある実績のサポート: 元成機械は2025年にAFNORカーボンチェック証明書(ISO 14064-1)を取得しました。私たちは、この成功した炭素管理の経験を専門的な技術サービスに変えます。 R&D センターのスマート プラットフォームを通じて、当社は顧客が製品のカーボン フットプリント (PCF) 計算機能を確立し、正確なプロセス データ サポートを提供して、製薬会社が国際的な ESG コンプライアンス要件をシームレスに満たせるよう支援します。
デモ設備とテスト環境
本センターでは、国際規格に準拠した実験用および生産用の多様な設備を配置し、顧客の開発テストを支援しています:
- 急速混合造粒機:YC-SMG-15/10/5/3
- マイクロ波式急速混合造粒乾燥機:YC-SMGD-20MV
- 流動層噴霧造粒乾燥機:YC-FBDD-5BG/2BG
- 交換式バレルフィルムコーティング機:YC-SC-70F/50F
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