As Quatorze Causas Raiz da Aderência e Escolha de Comprimidos
Fonte: Consultor de Processo Técnico Yenchen, Dr. Fred Rowley
1. A mistura em pó está muito úmida ou há bolsões residuais de umidade.
2. O ingrediente ativo (API) atrai umidade: higroscópico ou altamente solúvel em água.
• O ingrediente ativo atrai umidade dos excipientes e então muda.
3. Os punções não secaram completamente após a limpeza.
4. A superfície do punção é muito porosa para o material que está sendo comprimido.
5. Um ou mais componentes da fórmula derreteram.
• Baixa temperatura de transição vítrea
6. A mistura em pó (API) ataca a ponta do punção.
7. Lubrificação insuficiente na fórmula
8. O lubrificante foi mal misturado, mal peneirado ou ambos.
9. Problemas de ferramentas:
• Manutenção e preparação inadequadas
• Ponta do Punção (falta de alívio de baquelite?)
• Profundidade do copo ou logotipo (letras/números muito estreitos e/ou muito profundos)
• Design da cabeça do punção
• Revestimento desigual na ponta
10. Problema de ejeção disfarçado como um problema de escolha.
11. Punções aquecidas (má lubrificação de óleo/tolerâncias de ferramentas/vedações/pinos)
12. Configuração inadequada de pré-compressão
13. Velocidade de prensagem errada
14. Condições da sala
Se tiver alguma dúvida técnica, entre em contato com Grace Chiang Email: grace.chiang@yenchen.com.tw