
As Quatorze Causas Raiz da Aderência e Retirada de Comprimidos
Fonte: Yenchen Consultor de Processo Técnico, Dr. Fred Rowley
1. A mistura em pó está muito úmida ou há bolsões residuais de umidade.
2. O ingrediente ativo (API) atrai umidade: higroscópico ou altamente solúvel em água.
• O ingrediente ativo atrai umidade dos excipientes e então muda.
3. Os punções não secaram completamente após a limpeza.
4. A superfície do punção é muito porosa para o material que você está comprimindo.
5. Um ou mais dos componentes na fórmula derreteram.
• Baixa temperatura de transição vítrea
6. A mistura em pó (API) ataca a ponta do punção.
7. Lubrificação insuficiente na fórmula.
8. O lubrificante foi mal misturado, mal peneirado ou ambos.
9. Problemas de ferramentas:
• Manutenção e preparação inadequadas
• Copo de ponta (falta de alívio de baquelite?)
• Profundidade do copo ou logotipo (letras/números muito estreitos e/ou muito profundos)
• Design da cabeça do punção
• Revestimento irregular na ponta
10. Problema de ejeção disfarçado como um problema de seleção.
11. Punções aquecidas (pobre lubrificação com óleo/tolerâncias de ferramentas/vedações/pinos)
12. Configuração de pré-compressão inadequada
13. Velocidade de prensa errada
14. Condições da sala
Se você tiver alguma dúvida técnica, entre em contato com Grace Chiang Email: grace.chiang@yenchen.com.tw