
Las Catorce Causas Raíz de la Adherencia y Selección de Tabletas
Fuente: Consultor de Procesos Técnicos de Yenchen, Dr. Fred Rowley
1. La mezcla en polvo está demasiado húmeda o hay bolsas residuales de humedad.
2. El ingrediente activo (API) atrae humedad: higroscópico o altamente soluble en agua.
• El ingrediente activo atrae humedad de los excipientes y luego cambia.
3. Los punzones no se han secado completamente después de la limpieza.
4. La superficie del punzón es demasiado porosa para el material que está comprimiendo.
5. Uno o más de los componentes de la fórmula se han derretido.
• Baja temperatura de transición vítrea
6. La mezcla en polvo (API) ataca la punta del punzón.
7. Insuficiente lubricación en la fórmula
8. El lubricante fue mezclado o tamizado de manera deficiente, o ambas cosas.
9. Problemas con las herramientas:
• Mantenimiento y preparación deficientes
• Copa de la punta del punzón (¿falta de alivio de baquelita?)
• Profundidad de la copa o del logotipo (letras/números demasiado estrechos y/o profundos)
• Diseño de la cabeza del punzón
• Recubrimiento desigual en la punta
10. Problema de eyección disfrazado como un problema de selección.
11. Punzones calentados (mala lubricación de aceite/tolerancias de herramientas/juntas/pines)
12. Configuración inapropiada de precompresión
13. Velocidad incorrecta de la prensa
14. Condiciones ambientales
Si tiene alguna pregunta técnica, por favor contacte a Grace Chiang Email: grace.chiang@yenchen.com.tw