
Las Catorce Causas Raíz del Atascamiento y Selección de Tabletas
Fuente: Consultor de Procesos Técnicos Yenchen, Dr. Fred Rowley
1. La mezcla en polvo está demasiado húmeda o hay bolsas residuales de humedad.
2. El ingrediente activo (API) atrae humedad: higroscópico o altamente soluble en agua.
• El ingrediente activo atrae humedad de los excipientes y luego cambia.
3. Los troqueles no se han secado completamente después de la limpieza.
4. La superficie del punzón es demasiado porosa para el material que se está comprimiendo.
5. Uno o más de los componentes de la fórmula se han fundido.
• Baja temperatura de transición vítrea
6. La mezcla de polvo (API) ataca la punta del punzón.
7. Lubricación insuficiente en la fórmula
8. El lubricante se mezcló mal, se tamizó mal o ambas cosas.
9. Problemas de herramientas:
• Mantenimiento y preparación deficientes
• Copa del punzón (¿falta de alivio de baquelita?)
• Profundidad de la copa o el logotipo (las letras/números son demasiado estrechos y/o demasiado profundos)
• Diseño de cabeza de punzonado
• Recubrimiento desigual en la punta
10. Problema de expulsión disfrazado como un problema de recogida.
11. Punzones calientes (mala lubricación de aceite/tolerancias de herramientas/sellos/pasadores)
12. Configuración de pre-compresión inapropiada
13. Velocidad de prensa incorrecta
14. Condiciones de la sala
Si tiene alguna pregunta técnica, comuníquese con Grace Chiang Correo electrónico:grace.chiang@yenchen.com.tw