Las Catorce Causas Raíz de la Adherencia y Selección de Tabletas | Máquinas de Tableteo y Esterilización - Equipos de Fabricación Farmacéutica | Yenchen

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Adherencia y Selección

Las Catorce Causas Raíz de la Adherencia y Selección de Tabletas

Fuente: Yenchen Consultor de Proceso Técnico, Dr. Fred Rowley


1. La mezcla de polvo está demasiado húmeda o hay bolsas residuales de humedad.
 
2. El ingrediente activo (API) atrae humedad: higroscópico o altamente soluble en agua.
• El ingrediente activo atrae humedad de los excipientes y luego cambia.
 
3. Los punzones no se han secado completamente después de la limpieza.
 
4. La superficie del punzón es demasiado porosa para el material que estás comprimiendo.
 
5. Uno o más de los componentes de la fórmula se han derretido.
• Baja temperatura de transición vítrea.
 
6. La mezcla de polvo (API) ataca la punta del punzón.
 
7. Lubricación insuficiente en la fórmula.
 
8. El lubricante fue mal mezclado, mal tamizado o ambos.
 
9. Problemas de herramientas:
• Mantenimiento y preparación deficientes
• Taza de punzón (¿falta de alivio de baquelita?)
• Profundidad de la taza o logo (letras/números demasiado estrechos y/o demasiado profundos)
• Diseño de la cabeza del punzón
• Recubrimiento desigual en la punta
 
10. Problema de eyección disfrazado como un problema de selección.
 
11. Punzones calentados (mala lubricación con aceite/tolerancias de herramientas/sellos/pines)
 
12. Configuración de precompresión inapropiada
 
13. Velocidad de prensa incorrecta
 
14. Condiciones de la habitación
 
 
Si tiene alguna pregunta técnica, comuníquese con Grace Chiang Correo electrónico: grace.chiang@yenchen.com.tw

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