
Las Catorce Causas Raíz de la Adherencia y Selección de Tabletas
Fuente: Yenchen Consultor de Proceso Técnico, Dr. Fred Rowley
1. La mezcla de polvo está demasiado húmeda o hay bolsas residuales de humedad.
2. El ingrediente activo (API) atrae humedad: higroscópico o altamente soluble en agua.
• El ingrediente activo atrae humedad de los excipientes y luego cambia.
3. Los punzones no se han secado completamente después de la limpieza.
4. La superficie del punzón es demasiado porosa para el material que estás comprimiendo.
5. Uno o más de los componentes de la fórmula se han derretido.
• Baja temperatura de transición vítrea.
6. La mezcla de polvo (API) ataca la punta del punzón.
7. Lubricación insuficiente en la fórmula.
8. El lubricante fue mal mezclado, mal tamizado o ambos.
9. Problemas de herramientas:
• Mantenimiento y preparación deficientes
• Taza de punzón (¿falta de alivio de baquelita?)
• Profundidad de la taza o logo (letras/números demasiado estrechos y/o demasiado profundos)
• Diseño de la cabeza del punzón
• Recubrimiento desigual en la punta
10. Problema de eyección disfrazado como un problema de selección.
11. Punzones calentados (mala lubricación con aceite/tolerancias de herramientas/sellos/pines)
12. Configuración de precompresión inapropiada
13. Velocidad de prensa incorrecta
14. Condiciones de la habitación
Si tiene alguna pregunta técnica, comuníquese con Grace Chiang Correo electrónico: grace.chiang@yenchen.com.tw