Las catorce causas raíz de la adherencia y recogida de tabletas
Fuente: Yenchen Consultor de Proceso Técnico, Dr. Fred Rowley
1. La mezcla en polvo está demasiado húmeda o hay bolsas residuales de humedad.
2. El ingrediente activo (API) atrae humedad: higroscópico o altamente soluble en agua.
• El ingrediente activo atrae humedad de los excipientes y luego cambia.
3. Los punzones no se han secado completamente después de la limpieza.
4. La superficie del punzón es demasiado porosa para el material que estás comprimiendo.
5. Uno o más de los componentes en la fórmula se han derretido.
• Baja temperatura de transición vítrea
6. La mezcla de polvo (API) ataca la punta del punzón.
7. Lubricación insuficiente en la fórmula.
8. El lubricante estaba mal mezclado, mal tamizado o ambos.
9. Problemas de herramientas:
• Mantenimiento y preparación deficientes.
• Taza de punta de punzón (¿falta de relieve de baquelita?)
• Profundidad de la taza o logo (letras/números demasiado estrechos y/o demasiado profundos).
• Diseño de cabeza de punzón.
• Recubrimiento desigual en la punta.
10. Problema de eyección disfrazado como un problema de recogida.
11. Golpes calentados (mala lubricación del aceite/tolerancias de herramientas/sellos/pines)
12. Configuración de precompresión inapropiada
13. Velocidad de prensa incorrecta
14. Condiciones de la sala
Si tiene alguna pregunta técnica, comuníquese con Grace Chiang Email: grace.chiang@yenchen.com.tw