Les Quatorze Causes Fondamentales du Collage et du Prélèvement des Comprimés
Source : Consultant en processus technique de Yenchen, Dr. Fred Rowley
1. Le mélange de poudre est trop humide ou il reste des poches d'humidité.
2. L'ingrédient actif (API) attire l'humidité : hygroscopique ou très soluble dans l'eau.
• L'ingrédient actif attire l'humidité des excipients puis change.
3. Les poinçons n'ont pas complètement séché après le nettoyage.
4. La surface du poinçon est trop poreuse pour le matériau que vous comprimez.
5. Un ou plusieurs des composants de la formule ont fondu.
• Basse température de transition vitreuse
6. Le mélange de poudre (API) attaque la pointe de poinçon.
7. Lubrification insuffisante dans la formule
8. Le lubrifiant a été mal mélangé, mal tamisé ou les deux.
9. Problèmes de matrice :
• Entretien et préparation médiocres
• Pointe de poinçon (manque de relief en bakélite ?)
• Profondeur de la coupe ou du logo (lettres/chiffres trop étroits et/ou trop profonds)
• Conception de la tête de poinçon
• Revêtement inégal sur la pointe
10. Problème d'éjection déguisé en problème de prélèvement.
11. Poinçons chauffés (mauvaise lubrification à l'huile/tolérances d'outillage/joints/broches)
12. Réglage inapproprié de la précompression
13. Vitesse de presse incorrecte
14. Conditions de la salle
Si vous avez des questions techniques, veuillez contacter Grace Chiang Email:grace.chiang@yenchen.com.tw