
Les quatorze causes principales d'adhérence et de prélèvement des comprimés
Source : Consultant en processus techniques de Yenchen, Dr. Fred Rowley
1. Le mélange en poudre est trop humide ou présente des poches d'humidité résiduelle.
2. Le principe actif (API) attire l'humidité : hygroscopique ou très soluble dans l'eau.
• Le principe actif attire l'humidité des excipients, ce qui entraîne des changements.
3. Les poinçons n'ont pas complètement séché après le nettoyage.
4. La surface des poinçons est trop poreuse pour le matériau que vous compressez.
5. Un ou plusieurs des composants de la formule ont fondu.
• Température de transition vitreuse basse
6. Le mélange en poudre (API) attaque la pointe de l'estampille.
7. Lubrification insuffisante dans la formule
8. Le lubrifiant a été mal mélangé, mal tamisé ou les deux.
9. Problèmes d'outillage :
• Mauvaise maintenance et préparation
• Coupe de la pointe de l'estampille (manque de relief en bakélite ?)
• Profondeur de la coupe ou du logo (lettres/chiffres trop étroits et/ou trop profonds)
• Conception de la tête de l'estampille
• Revêtement inégal sur la pointe
10. Problème d'éjection déguisé en problème de prélèvement.
11. Poinçons chauffés (mauvaise lubrification à l'huile/tolérances d'outillage/joints/axes)
12. Réglage de pré-compression inapproprié
13. Vitesse de presse incorrecte
14. Conditions de la salle
Si vous avez des questions techniques, veuillez contacter Grace Chiang par email : grace.chiang@yenchen.com.tw