A Espessura da Compressão Pré-Tablete é um Parâmetro Operacional Crítico Verdadeiro? -1 | Máquinas de Tabletização e Esterilização - Equipamentos de Fabricação Farmacêutica | Yenchen

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Comprimidos para Tablet

A espessura do comprimido de pré-compressão é um verdadeiro parâmetro crítico de operação? -1

Fonte: Consultor de Processo Técnico Yenchen, Dr. Fred Rowley


A espessura da pastilha pré-compressão tornou-se um controle padrão em meados da década de 1970 em prensas de comprimidos fabricadas na Europa.De fato, como visto na foto 1 abaixo, manuais antigos de prensas e etiquetas de controle às vezes usam o termo "compactação" em vez de espessura ao descrever o próprio controle.Uma análise deste termo ajuda a entender a intenção desta configuração crítica.

ESPESURA DE COMPRESSÃO DE COMPRIMIDOS
Foto 1: Uma configuração de espessura pré-compressão em uma prensa de comprimidos de 1980.Note que o rótulo indica "compactação".

Afinal, o que é uma compactação?Um soquete é um dispositivo usado para compactar ou achatar um material agregado ou em pó/granular, tipicamente para torná-lo resistente à compressão adicional ou simplesmente para aumentar sua densidade.Em muitos países, o termo também é descrito como espessura do comprimido de pré-compressão para uma compreensão clara.

Observe a linguagem usada em um manual de operação típico:

"Pré-compressão é a força de compressão preliminar que as prensas de comprimidos aplicam antes da compressão principal.Os operadores frequentemente configuram os níveis de compressão de forma inadequada, utilizando uma porcentagem da força compressiva final, e isso não é uma prática recomendada.A precisão na pré-compressão é crucial.

Se um operador aplicar excesso de pré-compressão, as chances aumentam de que os comprimidos se fraturem.Por outro lado, se os operadores não aplicarem compressão prévia suficiente, haverá aumento da retenção de ar na formulação.Na presença de fraturas, o topo de um comprimido de pré-compressão, ou sua tampa, pode se desprender de seu corpo principal.Esta ocorrência é a tampa de comprimidos, e acontece mais frequentemente devido ao ar aprisionado no material em pó durante a pré-compressão."


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