A Espessura do Comprimido de Pré-Compressão é um Verdadeiro Parâmetro Crítico de Operação? -1 | Máquinas de Comprimidos & Esterilização - Equipamentos de Fabricação Farmacêutica | Yenchen

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Prensas de Comprimidos

A espessura da tabela de pré-compressão é um verdadeiro parâmetro crítico de operação? -1

Fonte: Yenchen Consultor de Processo Técnico, Dr. Fred Rowley


A espessura da tablet de pré-compressão tornou-se um controle padrão em meados da década de 1970 nas prensas de comprimidos fabricadas na Europa.De fato, como visto na foto 1 abaixo, manuais de prensa mais antigos e rótulos de controle às vezes usam o termo "compactação" em vez de espessura ao descrever o controle em si.Um exame deste termo ajuda a entender a intenção desta configuração crítica.

ESPESSURA DO COMPRIMIDO COMPACTADO
Foto 1: Uma configuração de espessura de pré-compressão em uma prensa de comprimidos de 1980.Note que o rótulo diz "compactação".

O que exatamente é uma compactação, afinal?Uma compactadora é um dispositivo usado para compactar ou achatar um agregado ou material em pó/granulado, tipicamente para torná-lo resistente a compressões adicionais ou simplesmente para aumentar sua densidade.Em muitos países, o termo também é descrito como espessura de comprimido de pré-compressão para uma compreensão clara.

Observe a linguagem utilizada em um manual de operação típico:

"A pré-compressão é a força de compressão preliminar que as prensas de comprimidos aplicam antes da compressão principal.Os operadores muitas vezes definem níveis de compressão de forma inadequada, utilizando uma porcentagem da força compressiva final, e essa não é uma prática recomendada.A precisão na pré-compressão é crucial.

Se um operador aplicar excesso de pré-compressão, as chances aumentam de que os comprimidos se quebrem.Por outro lado, se os operadores não aplicarem compressão prévia suficiente, haverá um aumento na aprisionamento de ar na formulação.Na presença de fraturas, a parte superior de um comprimido de pré-compressão, ou sua tampa, pode se soltar do corpo principal.Esta ocorrência é a formação de capas em comprimidos, e geralmente acontece como resultado do ar aprisionado no material em pó durante a pré-compressão."


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