La Pré-Compression de l'Épaisseur des Comprimés Est-Elle un Vrai Paramètre de Fonctionnement Critique? -1 | Tablettes & Machines de Stérilisation - Équipement de Fabrication Pharmaceutique | Yenchen

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Presses à comprimés

La épaisseur des comprimés en pré-compression est-elle un véritable paramètre opérationnel critique ? -1

Source : Consultant en processus technique de Yenchen, Dr. Fred Rowley


L'épaisseur des comprimés de pré-compression est devenue un contrôle standard au milieu des années 1970 sur les presses à comprimés fabriquées en Europe.En effet, comme le montre la photo 1 ci-dessous, les anciens manuels de presse et les étiquettes de contrôle utilisent parfois le terme "tassage" à la place de l'épaisseur lorsqu'ils décrivent le contrôle lui-même.Un examen de ce terme aide à comprendre l'intention de ce paramètre critique.

ÉPAISSEUR DE COMPRESSION DE COMPRIMÉS
Photo 1 : Un réglage d'épaisseur de pré-compression sur une presse à comprimés de 1980.Notez que l'étiquette indique "tassage".

Qu'est-ce qu'un tassage, en fait ?Un pilon est un dispositif utilisé pour compacter ou aplatir un matériau en agrégat ou en poudre/granulaire, généralement pour le rendre résistant à une compression ultérieure ou simplement pour augmenter sa densité.Dans de nombreux pays, le terme est également décrit comme l'épaisseur de la tablette de pré-compression pour une compréhension claire.

Notez le langage utilisé dans un manuel d'opération typique:

"La pré-compression est la force de compression préliminaire que les presses à comprimés appliquent avant la compression principale.Les opérateurs règlent souvent de manière incorrecte les niveaux de compression, en utilisant un pourcentage de la force de compression finale, et ce n'est pas une pratique recommandée.La précision dans la précompression est cruciale.

Si un opérateur applique une précompression excessive, les chances que les comprimés se cassent augmentent.D'autre part, si les opérateurs n'appliquent pas une précompression suffisante, il y aura une augmentation de l'emprisonnement d'air dans la formulation.En présence de fractures, le dessus d'un comprimé de pré-compression, ou son capuchon, peut se détacher de son corps principal.Cette occurrence est le coiffage de comprimés, et elle se produit le plus souvent en raison de l'air piégé dans le matériau en poudre pendant la pré-compression."


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