L'atelier s'est concentré sur la tendance mondiale de plus en plus marquée de la Fabrication Continue (FC) dans l'industrie pharmaceutique. Cette technologie a attiré l'attention des agences réglementaires internationales telles que la FDA, l'EMA et la PMDA, et a été intégrée dans les directives ICH Q13, devenant une base cruciale pour promouvoir des processus de fabrication standardisés et intelligents.
 
L'atelier a commencé par une présentation de M. Wu, vice-président de YENCHEN MACHINERY, qui a présenté divers équipements de processus pharmaceutiques et expliqué leurs fonctions et applications. Il a également partagé des cas d'implémentation concrets pour aider les participants à acquérir une compréhension complète des rôles et des avantages de ces systèmes dans la fabrication continue. Cela a été suivi par M. Yang, directeur de la technologie de la technologie d'intégration Ultra Strong, qui a discuté de l'application de systèmes de simulation de processus. Il a démontré comment la technologie EDEM (modélisation par éléments discrets) peut simuler le comportement des poudres et, lorsqu'elle est intégrée à l'apprentissage par IA, permettre l'analyse des données et l'optimisation des processus—améliorant ainsi la compréhension et les capacités prédictives des fabricants dans la fabrication continue. Le Centre de Développement Technologique de l'Industrie Pharmaceutique a ensuite fourni des explications détaillées sur la construction de modules de processus continus et le développement de la technologie analytique de processus (PAT). Dans l'après-midi, des démonstrations d'équipement et des présentations techniques ont été organisées, permettant aux participants d'observer de première main le fonctionnement et les avantages des systèmes de fabrication continue modulaires.
 
L'atelier a présenté des discussions animées, les participants exprimant un vif intérêt et des retours positifs concernant les améliorations d'efficacité et les améliorations du contrôle de la qualité apportées par l'adoption de processus de fabrication continue.
 
YENCHEN MACHINERY s'engage à aider l'industrie pharmaceutique nationale à se moderniser et à se transformer. À l'avenir, l'entreprise continuera de collaborer avec le Centre de développement technologique de l'industrie pharmaceutique pour promouvoir les technologies de fabrication intelligente, renforcer les plateformes de coopération entre l'industrie, le monde académique et la recherche, et propulser l'industrie des équipements pharmaceutiques de Taïwan sur la scène internationale.

Produits

Analyseur NIR de processus

NIRPro II

La spectrométrie dans l'infrarouge proche (NIR) est l'outil éprouvé pour garantir la qualité, l'optimisation des processus et l'efficacité globale...

Détails