预压片剂厚度是真正的关键操作参数吗?-1

Tablet Presses

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预压片剂厚度是真正的关键操作参数吗?-1

资料来源:元成技术/制程顾问-Dr. Fred Rowley


1970年代中期,预压片厚度成为欧洲制造的压片机的标准控制指标。事实上,如下图1所示,较旧的压片机手册和控制标签在描述控制本身时有时会使用术语「tamping(捣实)」来代替厚度。检查这个术语有助于理解这个关键设定的意图。

TAMPING TABLET THICKNESS
照片1:1980年压片机上的预压缩厚度设定。请注意,标上注明「tamping(捣固)」。

到底什么是压印器?压实器是一种用于压实或压平聚集体或粉末/颗粒材料的装置,通常是为了使其抵抗进一步压缩或只是为了增加其密度。在许多国家,该术语也被描述为预压缩片剂厚度,以明确理解。

请注意典型操作手册中使用的语言:

「预压缩是压片机在主压缩前施加的初步压缩力。操作员经常在不知不觉中不正确地设定压缩级别,利用最终压缩力的百分比,这不是建议的做法。预压缩的精度至关重要。

如果操作者施加过度的预压缩,药片破裂的可能性就会增加。另一方面,如果操作员没有施加足够的预压缩,配方中的空气滞留将会增加。如果存在断裂,预压缩药片的顶部或其盖子可能会脱离其主体。这种现象就是片剂顶盖,最常见的情况是由于预压缩过程中粉末材料中滞留空气而导致的。 」


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