Parámetros críticos generales en el ciclo de mezcla utilizados en una exitosa ampliación de escala | Máquinas de tabletas y esterilización - Equipos de fabricación farmacéutica | Yenchen

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Mezclador de doble cono

Parámetros Críticos Generales en el Ciclo de Mezcla Utilizados en una Escalada Exitosa

Fuente: Consultor de Procesos Técnicos de Yenchen, Dr. Fred Rowley


  • Tipo (clase) de licuadora utilizada
  • “Nivel de llenado”, Cantidad de polvo a mezclar
    Existe acuerdo en que cada clase de mezcladora tiene un llenado mínimo y máximo, y también que exceder estos límites producirá una variación de uniformidad de contenido cada vez mayor y finalmente inaceptable.
    El conocimiento y la experiencia actuales producen la siguiente recomendación:
    Mezcladora de tambor: 55%
    Doble concha: rango del 45 al 70%
    Doble cono: rango del 40 al 65%
    Mezcladora IBC: rango del 40 al 65%
    Mezcladora octagonal: rango del 45 al 75%
  • El método de carga de la licuadora
  • El uso de premezcla
  • El uso de una barra intensificadora/agitador/deflector
    A veces es necesario realizar una mezcla secundaria con un dispositivo de mayor intensidad para romper los "puntos calientes" y, en ocasiones, los grumos.
    Esto es especialmente importante al utilizar un contenedor IBC o una mezcladora octagonal.
  • Tiempo de mezcla
  • Tiempo de mezcla de lubricante
  • El método de descarga de la mezcladora



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