Paramètres de fonctionnement critiques dans le cycle de mélange de poudre | Machines de comprimés et de stérilisation - Équipements de fabrication pharmaceutique | Yenchen

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Mélangeur à haute cisaillement

Paramètres de fonctionnement critiques dans le cycle de mélange de poudre

Source : Yenchen Consultant en processus technique, Dr. Fred Rowley


1. Type de mélangeur utilisé
 
2. Quantité de poudre à mélanger (niveau de remplissage)
 
3. Méthode de chargement du mélangeur
 
4. Utilisation d'un pré-mélange (oui/non)
 
5. Utilisation d'une barre intensificatrice/agitateur
 
• Briser les grumeaux
• Empêcher la formation de poudre cohésive dans les zones chaudes (petits agglomérats)
 
6. Temps de mélange
 
7. Temps de mélange du lubrifiant
 
• Un mélange insuffisant du lubrifiant est confirmé avec des comprimés présentant parfois des problèmes de ramassage, de collage et d'éjection avec certaines parties du mélange.
• Un mélange excessif du lubrifiant est confirmé avec des comprimés présentant une stratification/des comprimés mous dans l'ensemble du lot. Dans de nombreux cas, les comprimés ne peuvent pas atteindre la dureté minimale spécifiée. La stratification peut se produire à la fois dans la partie supérieure et inférieure du comprimé. La désintégration peut être affectée ou non et la dissolution peut être mauvaise même lorsque la désintégration est bonne.
 
8. La méthode de déchargement du mélangeur

Si vous avez des questions techniques, veuillez contacter Grace Chiang par e-mail : grace.chiang@yenchen.com.tw
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