Machine d'enrobage de comprimés | Équipement de fabrication et de traitement pharmaceutique | Yenchen

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Machine d'enrobage de comprimés

SC

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La machine d'enrobage de comprimés forme une fine couche protectrice sur la surface des comprimés, protégeant les médicaments des influences environnementales externes et prolongeant leur durée de conservation. Elle améliore non seulement le goût et l'apparence des médicaments, mais elle renforce également leur stabilité et leur taux de dissolution. Les machines d'enrobage de comprimés sont utilisées pour diverses couches externes fonctionnelles telles que l'enrobage de film, l'enrobage entérique et l'enrobage sucré.

Principes du Super Revêtement

1. Film / Enrobage entérique :
Pomper la solution dans un pistolet de pulvérisation puis pulvériser sur les comprimés dans la cuve de retournement et sécher en continu par de l'air chaud pour former une couche uniforme et mince sur la surface des comprimés.
2. Enrobage sucré :
Le sirop est pulvérisé sur les comprimés par une pompe de dosage, puis à travers le processus répété de retournement, refroidissement et séchage pour former une épaisse couche de sucre afin de protéger le comprimé.

Des dispositifs optionnels sont disponibles

1. Système antidéflagrant (Les solvants organiques sont applicables).
2. Système WIP ou CIP.
3. Système de contrôle par interface tactile.
4. Enregistreur de température.
5. Appareil de déshumidification.
6. Système de collecte de poussière (types humide ou sec).
7. Dispositif de mesure de volume d'air / pression de haute précision.
8. Système de pesage (pour observer le changement de la solution).
9. Réservoir de préparation.

Caractéristiques

1. Se conformer aux réglementations du cGMP, du PIC/S GMP, de la FDA
2. Conception du trou de poinçonnage de la cuve de revêtement : Haute efficacité de séchage
3. Contrôle stable de la température, de l'humidité, du débit et de la pression de l'air d'entrée/sortie : Perte minimale de matériau de revêtement.
4. Les solvants aqueux ou organiques sont applicables (type Ex-Proof)
5. Revêtement uniforme pour un revêtement fonctionnel : y compris le revêtement à libération contrôlée, le revêtement de film, le revêtement de microcomprimés
6. Taux de rendement élevé : Les comprimés à coloration inégale, cassés ou jumeaux peuvent être inférieurs à 0,2 %.
7. Contrôle stable des paramètres critiques
  a. Contrôle de la température : Valeur de consigne ±2℃ (Avec registre d'air en option : ±1℃)
  b. Contrôle de l'humidité : L'humidité de l'air d'entrée peut être contrôlée à 9g/Kg ±1g/Kg. (Eau glacée : entrée 7℃, retour 12℃)
  c. Le débit d'air d'entrée peut être contrôlé dans une plage de ±5 % de 30 à 100 %.
  d. La pression différentielle de la cuve de revêtement peut être réglée et contrôlée avec une précision de ±5%
  e. Le taux de pulvérisation du revêtement peut être réglé et contrôlé avec une précision de ±5%
8. Utilisation d'un pistolet de pulvérisation Schlick, meilleure atomisation (optionnel)
9. Utilisation d'un collecteur de poussière sèche Donaldson : pour la protection de l'environnement (optionnel)
10. L'unité de traitement d'air se compose d'un préfiltre, d'un filtre moyen et d'un filtre HEPA pour garantir la propreté de l'air de traitement.
11. Un design en porte-à-faux du support des pistolets de pulvérisation est facile à utiliser (Un design de rail coulissant est prévu pour le grand modèle)
12. Dispositif de décharge automatique : décharge complète en moins de 10 minutes

Fiche de spécifications
Modèle Chargement
volume
Capacité de travail
(B.D. 0.7)
Capacité de travail
(B.D. 0.8)
L Kg/Lot Kg/Lot
YC-SC-30 1.2-2.0 0.8-1.4 0.9-1.6
YC-SC-40 3.3-5.6 2.5-3.5 2.5-4.5
YC-SC-50 5.8-9.5 4.0-6.5 4.5-7.5
YC-SC-60 11-18 7.5-12 9-14
YC-SC-70 20-33 14-23 16-26
YC-SC-80 26-43 18-30 21-34
YC-SC-100 53-88 36-60 42-70
YC-SC-125 116-194 80-135 90-150
YC-SC-150 216-360 150-250 170-280
YC-SC-170 300-500 210-350 240-400
YC-SC-190 432-720 300-500 340-570
YC-SC-200 650-1070 450-750 500-800

* Les spécifications sont sujettes à changement sans préavis.

Applications
  • Pharmaceutique : Pour le pelliculage des comprimés, le pelliculage entérique, le pelliculage sucré et le pelliculage à libération contrôlée.
  • Alimentaire : Pelliculage des produits agricoles et des aliments sains, pelliculage sucré des chewing-gums et des bonbons.
  • Semences : Pour une couche de protection contre les insectes ou les nutriments.
Système de contrôle

1. Contrôle PLC + IHM (PC industriel)
2. Conforme à la partie 11 du CFR21
3. Niveau d'autorisation de l'utilisateur : 3 ~ 4 niveaux
4. Air d'atomisation du pistolet de pulvérisation : pression et débit peuvent être contrôlés indépendamment
5. Stockage des recettes et des enregistrements de lots de production disponibles
6. Graphique des paramètres critiques : température, humidité, débit d'air, vitesse de rotation de la casserole de revêtement, volume de pulvérisation de la solution, différence de pression, etc.
7. Composants du système de contrôle : marques internationales bien connues. Composant pneumatique : Festo

Des documents complets et des tests peuvent être fournis

1. Document de qualification : Comprend DQ/IQ/OQ
2. Les instruments de test sont disponibles sur site : Analyseur d'éléments delta en acier inoxydable, testeur de rugosité de surface, débitmètre, photomètre PAO, etc.
3. FAT : Toutes les sources d'alimentation sont prêtes sur site, telles que la vapeur, l'eau glacée et l'air comprimé. L'essai sur échantillon peut être exécuté.

Dispositif facultatif

1. Système antidéflagrant (pour solvant organique)
2. Système WIP
3. Déshumidificateur / Humidificateur rotatif
4. Contrôle du débit de solution : Cellule de charge / débitmètre de liquide
5. Détecteur de pression du pistolet de pulvérisation
6. Équipement hautement sensible : Chargement, déchargement, échantillonnage de matériau de type fermé, et collecteur de poussière Bag-in Bag-out. Conforme à OEB-3, OEB-4.
7. Système d'enrobage de sucre : Conception entièrement automatique, facile à utiliser. Coloration uniforme, moins de déviation de poids et enrobage lisse.

Galerie
Films

Machine de revêtement de comprimés changeable



Revêtement pour les produits d'oncologie OEB4



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Implantée à Taiwan depuis 1967, YENCHEN MACHINERY CO., LTD. est un fournisseur d'équipements de fabrication pharmaceutique dans l'industrie pharmaceutique. Leurs principaux équipements de fabrication et de traitement comprennent une machine de revêtement de comprimés, des stérilisateurs à air chaud, des machines d'extrusion, des machines de revêtement et de compression de comprimés, des machines de fabrication de granulés et des équipements de fabrication de formes solides orales, qui sont vendus dans plus de 70 pays et répondent aux normes internationales.

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