快速膜衣机糖衣机包衣机

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快速膜衣机糖衣机包衣机 - 膜衣机糖衣机包衣机Coating Machine, Super Coater, Tablet Coater
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快速膜衣机糖衣机包衣机

SC

药锭膜衣机, 制药膜衣机

膜衣机在片剂表面形成一层薄膜保护层,以保护药物免受外界环境的影响,延长保存期限。不仅可以改善药物的口感和外观,还可以提高药物的稳定性和溶解速度。膜衣机应用于膜衣、肠衣和糖衣等不同的功能性外层。

原理介绍 :

  1. 膜衣/肠衣:
    液剂由泵浦输送、经喷枪喷洒在热风持续干燥,在片剂外面形成一层保护膜。
  2. 糖衣:
    糖浆经泵浦定量的喷洒在片剂上,经滚圆、冷风、热风干燥,如此重复将片剂包上一层较厚的糖衣,达到保护片剂的功能。
特点

1. 设备可符合cGMP、PIC/S GMP、FDA要求。
2. 膜衣锅为透气式设计:干燥效率高。
3. 进、排风温度、湿度、风量、负压等控制稳定,膜衣材料耗损低。
4. 可适用水性、有机溶剂膜衣(防爆机型)。
5. 膜衣均一性佳,适用于功能性膜衣:包括缓释剂型膜衣、肠衣、微片膜衣。
6. 膜衣收率高:膜衣后的色泽不均匀、片剂破损、黏片等不良品。 (在设计操作范围内可小于0.2%)
7. 关键参数控制稳定:
  a. 温度控制:控制点可±2℃。 (选配冷热风门:可控制±1℃)
  b. 湿度控制:入风绝对湿度控制在9g/Kg ±1g/Kg。 (业主提供冰水:入水7℃,回水12℃)
  c. 入风量在30-100%范围内可自动设定及控制±5%内。
  d. 膜衣锅压差可自动设定及控制±5%内。
  e. 膜衣喷量可设定及控制±5%内。
8. 采用德国Schlick喷枪,膜衣雾化效果佳。
9. 采用唐纳森干式集尘机,符合环保要求。
10. 入风系统经过预滤、中、高效过滤处理,确保进风清洁度。
11. 自动排料装置:可在10分钟内完全排料。

规格表
型号YC 有效
容积
工作容积
(比重0.7)
工作容积
(比重0.8)
LKg/BatchKg/Batch
YC-SC-301.2-2.00.8-1.40.9-1.6
YC-SC-403.3-5.62.5-3.52.5-4.5
YC-SC-505.8-9.54.0-6.54.5-7.5
YC-SC-6011-187.5-129-14
YC-SC-7020-3314-2316-26
YC-SC-8026-4318-3021-34
YC-SC-10053-8836-6042-70
YC-SC-125116-19480-13590-150
YC-SC-150216-360150-250170-280
YC-SC-170300-500210-350240-400
YC-SC-190432-720300-500340-570
YC-SC-200650-1070450-750500-800

* 以上资料仅供参考,详细功能规格请洽服务人员

适用行业
食品:农产品、健康食品之膜衣;口香糖、健素糖、巧克力之糖衣。
种子:加保护膜、营养剂。

控制系统 :

  1. 采用PLC+人机界面(工业电脑)控制。
  2. 可符合21CFR Part11。
  3. 权限密码:3-4级。
  4. 喷枪雾化空气:压力、流量,皆为各自独立控制。
  5. 可记忆常用产品操作参数、生产记录可储存。
  6. 关键参数曲线记录:如温度、湿度、风量、膜衣锅转速、喷量、差压等。
  7. 控制元件:采用国际知名品牌;气动元件:采用FESTO。

提供完整的文件与测试 :

  1. 提供完整文件:包括DQ/IQ/OQ。
  2. 配备各项仪器:可做完整测试:如金属检测仪、粗糙度、风量计、PAO测试仪器等。
  3. FAT:具备各项能源:包括蒸气、冰水、压缩空气、可实际投料测试。

选择配备 :

  1. 防爆装置(若使用有机溶剂)。
  2. WIP自动清洗。
  3. 转轮除湿/加湿装置。
  4. 喷枪流量控制:电子秤/液体流量计。
  5. 喷枪压力检测。
  6. 中大型设备:可采用内外台车式换锅型设备。
  7. 中小型设备:可采用升降台车式换锅型设备。
  8. 高致敏型设备:采用密闭投料、排料、取样,及Bagin Bagout 排风装置。
  9. 糖衣系统:全自动设计,操作简单,锭剂包覆平滑,着色均匀,重量偏差小。
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元成機械快速膜衣机糖衣机包衣机服务简介

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