Machine d'enrobage de comprimés | Équipement de fabrication et de traitement pharmaceutique | Yenchen

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Machine d'enrobage de comprimés

SC

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La machine d'enrobage de comprimés forme une fine couche protectrice sur la surface des comprimés, protégeant les médicaments des influences environnementales externes et prolongeant leur durée de conservation. Elle améliore non seulement le goût et l'apparence des médicaments, mais elle renforce également leur stabilité et leur taux de dissolution. Les machines d'enrobage de comprimés sont utilisées pour diverses couches externes fonctionnelles telles que l'enrobage de film, l'enrobage entérique et l'enrobage sucré.

Principes du Super Enrobeur

1. Film / Enrobage entérique :
Pomper la solution dans un pistolet pulvérisateur puis la pulvériser sur les comprimés dans la cuve de retournement et les sécher en continu avec de l'air chaud pour former une couche uniforme et mince à la surface des comprimés.
2. Enrobage de sucre :
La pulvérisation de sirop sur les comprimés par une pompe de dosage, puis à travers le processus répété de retournement, refroidissement et séchage pour former une épaisse couche de sucre afin de protéger le comprimé.

Des dispositifs optionnels sont disponibles

1. Système antidéflagrant (applicable aux solvants organiques).
2. Système WIP ou CIP.
3. Système de contrôle à interface tactile.
4. Enregistreur de température.
5. Dispositif de déshumidification.
6. Système de collecte de poussière (types humide ou sec).
7. Dispositif de mesure de haute précision du volume d'air / de la pression.
8. Système de pesage (Pour observer le changement de la solution).
9. Réservoir de préparation.

Caractéristiques

1. Se conformer aux réglementations de cGMP, PIC/S GMP, FDA
2. Conception des trous de perforation de la casserole de revêtement : Haute efficacité de séchage
3. Contrôle stable de la température, de l'humidité, du débit et de la pression de l'air d'entrée/sortie : Perte minimale de matériau de revêtement.
4. Un solvant aqueux ou organique est applicable (type antidéflagrant)
5. Revêtement d'uniformité bien adapté pour le revêtement fonctionnel : y compris le revêtement à libération contrôlée, le revêtement de film, le revêtement de micro-comprimé
6. Taux de rendement élevé : les comprimés présentant une coloration inégale, des cassures ou des jumeaux peuvent représenter moins de 0,2 %.
7. Contrôle stable des paramètres critiques
  a. Contrôle de la température : Valeur de réglage ±2℃ (avec volet d'air en option : ±1℃)
  b. Contrôle de l'humidité : L'humidité de l'air d'admission peut être contrôlée à 9g/Kg ±1g/Kg. (Eau réfrigérée : admission à 7℃, retour à 12℃)
  c. Le débit d'air d'admission peut être contrôlé dans une plage de ±5% de 30 à 100%.
  d. La pression différentielle de la cuve de revêtement peut être réglée et contrôlée avec une précision de ±5%
  e. Le débit de pulvérisation de revêtement peut être réglé et contrôlé avec une précision de ±5%
8. Utilisation d'un pistolet de pulvérisation Schlick, meilleure atomisation (facultatif)
9. Utilisation d'un collecteur de poussière sec Donaldson : pour la protection de l'environnement (facultatif)
10. L'unité de traitement de l'air est composée d'un préfiltre, d'un filtre moyen et d'un filtre HEPA pour garantir la propreté de l'air de traitement.
11. Une conception en porte-à-faux du support des pistolets de pulvérisation facilite l'opération (une conception de rail coulissant est prévue pour le modèle grand format).
12. Dispositif de décharge automatique : décharge complète en moins de 10 minutes.

Fiche de spécifications
ModèleChargement
volume
Capacité de travail
(B.D. 0.7)
Capacité de travail
(B.D. 0.8)
LKg/LotKg/Lot
YC-SC-301.2-2.00.8-1.40.9-1.6
YC-SC-403.3-5.62.5-3.52.5-4.5
YC-SC-505,8-9,54,0-6,54,5-7,5
YC-SC-6011-187,5-129-14
YC-SC-7020-3314-2316-26
YC-SC-8026-4318-3021-34
YC-SC-10053-8836-6042-70
YC-SC-125116-19480-13590-150
YC-SC-150216-360150-250170-280
YC-SC-170300-500210-350240-400
YC-SC-190432-720300-500340-570
YC-SC-200650-1070450-750500-800

* Les spécifications peuvent être modifiées sans préavis.

Applications
  • Pharmaceutique : Pour le revêtement de films de comprimés, le revêtement entérique, le revêtement sucré et le revêtement à libération contrôlée.
  • Alimentaire : Revêtement de films sur les produits agricoles et les aliments sains, revêtement sucré des chewing-gums et des bonbons.
  • Graine : Pour une couche de protection contre les insectes ou les nutriments.
Système de contrôle

1. Contrôle PLC + IHM (PC industriel)
2. Conforme à la partie 11 du CFR21
3. Niveau d'autorisation de l'utilisateur : 3 ~ 4 niveaux
4. Air d'atomisation du pistolet de pulvérisation : la pression et le débit peuvent être contrôlés indépendamment
5. Stockage des recettes et des enregistrements de lots de production disponibles
6. Graphique des paramètres critiques : température, humidité, débit d'air, vitesse de rotation de la cuve de revêtement, volume de pulvérisation de la solution, différence de pression, etc.
7. Composants du système de contrôle : marques internationales bien connues. Composant pneumatique : Festo

Des documents complets et des tests peuvent être fournis

1. Document de qualification : Comprend DQ/IQ/OQ
2. Les instruments de test sont disponibles sur site : analyseur d'éléments delta en acier inoxydable, testeur de rugosité de surface, compteur de vitesse, photomètre PAO, etc.
3. FAT : Toutes les sources d'alimentation sont prêtes sur site, telles que la vapeur, l'eau glacée et l'air comprimé. Un essai d'échantillon peut être effectué.

Dispositif facultatif

1. Système antidéflagrant (pour solvant organique)
2. Système WIP
3. Déshumidificateur / Humidificateur rotatif
4. Contrôle du débit de solution : Cellule de charge / débitmètre liquide
5. Détecteur de pression du pistolet de pulvérisation
6. Équipement hautement sensible : Chargement, déchargement, échantillonnage et collecteur de poussière Bag-in Bag-out de type fermé. Conforme à OEB-3, OEB-4.
7. Système de dragéification : Conception entièrement automatique, facile à utiliser. Coloration uniforme, moins de déviation de poids et revêtement lisse.

Galerie
Films

Machine de revêtement de comprimés à plateau interchangeable



Revêtement pour produits d'oncologie OEB4



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Implantée à Taiwan depuis 1967, YENCHEN MACHINERY CO., LTD. est un fournisseur d'équipements de fabrication pharmaceutique dans l'industrie pharmaceutique. Leurs principaux équipements de fabrication et de traitement comprennent une machine de revêtement de comprimés, des stérilisateurs à air chaud, des machines d'extrusion, des machines de revêtement et de compression de comprimés, des machines de fabrication de granulés et des équipements de fabrication de formes solides orales, qui sont vendus dans plus de 70 pays et répondent aux normes internationales.

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