Machine d'enrobage de comprimés
SC
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La machine d'enrobage de comprimés forme une fine couche protectrice sur la surface des comprimés, protégeant les médicaments des influences environnementales externes et prolongeant leur durée de conservation. Elle améliore non seulement le goût et l'apparence des médicaments, mais elle renforce également leur stabilité et leur taux de dissolution. Les machines d'enrobage de comprimés sont utilisées pour diverses couches externes fonctionnelles telles que l'enrobage de film, l'enrobage entérique et l'enrobage sucré.
Principes du Super Coater
1. Pelliculage / Enrobage entérique :
Pomper la solution dans un pistolet de pulvérisation, puis pulvériser sur les comprimés dans le bac à culbutage et sécher en continu par de l'air chaud pour former une couche uniforme et fine à la surface des comprimés.
2. Enrobage de sucre :
Pulvériser le sirop sur les comprimés à l'aide d'une pompe doseuse, puis répéter le processus de culbutage, de refroidissement et de séchage pour former une couche de sucre épaisse afin de protéger le comprimé.
Des dispositifs optionnels sont disponibles
1. Système antidéflagrant (les solvants organiques sont applicables).
2. Système WIP ou CIP.
3. Système de contrôle par écran tactile.
4. Enregistreur de température.
5. Appareil déshumidificateur.
6. Système de collecteur de poussière (types humides ou secs).
7. Dispositif de mesure du volume / de la pression d'air haute précision.
8. Système de pesage (pour observer l'évolution de la solution).
9. Réservoir de préparation.
Caractéristiques
1. Se conformer aux réglementations de cGMP, PIC/S GMP, FDA
2. Conception de trous de poinçon du plat de revêtement : Haute efficacité de séchage
3. Contrôle stable de la température, de l'humidité, du débit et de la pression de l'entrée/sortie d'air : Perte minimale de matériau de revêtement.
4. Solvants aqueux ou organiques applicables (type antidéflagrant)
5. Revêtement uniforme pour le revêtement fonctionnel : y compris le revêtement à libération contrôlée, le revêtement de film, le revêtement de micro-comprimés
6. Taux de rendement élevé : le coloration inégale, les comprimés cassés ou jumelés peuvent être inférieurs à 0,2 %.
7. Contrôle stable des paramètres critiques
a. contrôle de la température : valeur de consigne ±2 °C (avec amortisseur d'air en option : ±1 °C)
b. Contrôle de l'humidité : l'humidité de l'air d'entrée peut être contrôlée à 9 g/kg ±1 g/kg. (Eau glacée : entrée 7 °C, retour 12 °C)
c. Le débit d'air d'entrée peut être contrôlé dans une plage de ±5 % entre 30 et 100 %.
d. La pression différentielle du plat de revêtement peut être réglée et contrôlée avec une précision de ±5 %
Le débit de pulvérisation du revêtement peut être réglé et contrôlé avec une précision de ±5%
8. Utilisation du pistolet de pulvérisation Schlick, meilleure atomisation (en option)
9. Utilisation du collecteur de poussière sèche Donaldson : pour la protection de l'environnement (en option)
10. L'unité de traitement de l'air se compose d'un pré-filtre, d'un filtre moyen et d'un filtre HEPA pour assurer la propreté de l'air de traitement.
11. La conception en porte-à-faux du rack des pistolets de pulvérisation facilite l'utilisation (une conception sur rail coulissant est prévue pour le modèle grand)
12. Dispositif de décharge automatique : décharge complète en moins de 10 minutes
Fiche technique
Modèle | Chargement volume | Capacité de travail (B.D. 0.7) | Capacité de travail (B.D. 0.8) |
---|---|---|---|
L | Kg/Lot | Kg/Lot | |
YC-SC-30 | 1.2-2.0 | 0.8-1.4 | 0.9-1.6 |
YC-SC-40 | 3.3-5.6 | 2.5-3.5 | 2.5-4.5 |
YC-SC-50 | 5.8-9.5 | 4.0-6.5 | 4.5-7.5 |
YC-SC-60 | 11-18 | 7.5-12 | 9-14 |
YC-SC-70 | 20-33 | 14-23 | 16-26 |
YC-SC-80 | 26-43 | 18-30 | 21-34 |
YC-SC-100 | 53-88 | 36-60 | 42-70 |
YC-SC-125 | 116-194 | 80-135 | 90-150 |
YC-SC-150 | 216-360 | 150-250 | 170-280 |
YC-SC-170 | 300-500 | 210-350 | 240-400 |
YC-SC-190 | 432-720 | 300-500 | 340-570 |
YC-SC-200 | 650-1070 | 450-750 | 500-800 |
* Sous réserve de modifications sans préavis.
Applications
- Pharmaceutique : Pour le revêtement de films de comprimés, le revêtement entérique, le revêtement sucré et le revêtement à libération contrôlée.
- Alimentaire : Revêtement de films sur les produits agricoles et les aliments sains, revêtement sucré des chewing-gums et des bonbons.
- Graine : Pour une couche de protection contre les insectes ou les nutriments.
Système de contrôle
1. Contrôle PLC + IHM (PC industriel)
2. Conforme à la partie 11 du CFR21
3. Niveau d'autorisation de l'utilisateur : 3 ~ 4 niveaux
4. Air d'atomisation du pistolet de pulvérisation : la pression et le débit peuvent être contrôlés indépendamment
5. Stockage des recettes et des enregistrements de lots de production disponibles
6. Graphique des paramètres critiques : température, humidité, débit d'air, vitesse de rotation de la cuve de revêtement, volume de pulvérisation de la solution, différence de pression, etc.
7. Composants du système de contrôle : marques internationales bien connues. Composant pneumatique : Festo
Des documents complets et des tests peuvent être fournis
1. Document de qualification : Comprend DQ/IQ/OQ
2. Les instruments de test sont disponibles sur site : analyseur d'éléments delta en acier inoxydable, testeur de rugosité de surface, compteur de vitesse, photomètre PAO, etc.
3. FAT : Toutes les sources d'alimentation sont prêtes sur site, telles que la vapeur, l'eau glacée et l'air comprimé. Un essai d'échantillon peut être effectué.
Dispositif facultatif
1. Système antidéflagrant (pour solvant organique)
2. Système WIP
3. Déshumidificateur / Humidificateur rotatif
4. Contrôle du débit de solution : Cellule de charge / débitmètre liquide
5. Détecteur de pression du pistolet de pulvérisation
6. Équipement hautement sensible : Chargement, déchargement, échantillonnage et collecteur de poussière Bag-in Bag-out de type fermé. Conforme à OEB-3, OEB-4.
7. Système de dragéification : Conception entièrement automatique, facile à utiliser. Coloration uniforme, moins de déviation de poids et revêtement lisse.
Galerie
- Apparence de la machine de revêtement de comprimés
- Fenêtre d'observation
- Plateau de revêtement et déflecteur
- Pistolet de pulvérisation
- Matériau pulvérisé par pistolet de pulvérisation
- Fenêtre d'observation et bras
- Films
- Téléchargement de fichiers
Mots clés
Machine d'enrobage, Super enrobeuse, Enrobeuse de comprimés | Équipement de fabrication et de traitement pharmaceutique | Yenchen
Implantée à Taiwan depuis 1967, YENCHEN MACHINERY CO., LTD. est un fournisseur d'équipements de fabrication pharmaceutique dans l'industrie pharmaceutique. Leurs principaux équipements de fabrication et de traitement comprennent une machine de revêtement de comprimés, des stérilisateurs à air chaud, des machines d'extrusion, des machines de revêtement et de compression de comprimés, des machines de fabrication de granulés et des équipements de fabrication de formes solides orales, qui sont vendus dans plus de 70 pays et répondent aux normes internationales.
Yenchen a été créé en 1967, nos produits et services sont largement utilisés dans les domaines pharmaceutique, alimentaire, biotechnologique, chimique et cosmétique, comprenant des lignes de dosage solide, des lignes de production de machines à granulés, des lignes de sirop, des lignes d'injection, des lignes de pommade, des équipements clés en main d'extraction et de concentration.
Yenchen propose à ses clients des équipements de fabrication pharmaceutique de haute qualité depuis 1967, alliant technologie avancée et 57 ans d'expérience, Yenchen veille à ce que les exigences de chaque client soient satisfaites.