Machine de revêtement de comprimés | Équipement de fabrication et de traitement pharmaceutique | Yenchen

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Machine de revêtement de comprimés

SC

Système de revêtement de sucre, Super revêtement, Revêtement de comprimés, Machine de revêtement film, Machine de revêtement de pilules, Revêtement film de comprimés, Machine de revêtement pharmaceutique

La machine de revêtement de comprimés forme une fine couche protectrice sur la surface des comprimés, protégeant les médicaments des influences environnementales externes et prolongeant leur durée de conservation. Elle améliore non seulement le goût et l'apparence des médicaments, mais renforce également leur stabilité et leur taux de dissolution. Les machines de revêtement de comprimés sont utilisées pour diverses couches extérieures fonctionnelles telles que le revêtement film, le revêtement entérique et le revêtement de sucre.

Principes du Super Coater

1. Film / Enrobage entérique :
Pompez la solution dans un pistolet à pulvérisation, puis pulvérisez sur les comprimés dans la cuve de rotation et séchez continuellement à l'air chaud pour former une couche uniforme et fine sur la surface des comprimés.
2. Enrobage au sucre :
Le sirop est pulvérisé sur les comprimés par une pompe doseuse, puis à travers le processus répété de rotation, de refroidissement et de séchage pour former une épaisse couche de sucre afin de protéger le comprimé.

Des dispositifs optionnels sont disponibles

1. Système anti-explosion (solvant organique applicable).
2. Système WIP ou CIP.
3. Système de contrôle par interface à écran tactile.
4. Enregistreur de température.
5. Dispositif de déshumidification.
6. Système de collecte de poussière (types humide ou sec).
7. Dispositif de mesure du volume d'air / pression à haute précision.
8. Système de pesée (Pour observer le changement de la solution).
9. Réservoir de préparation.

Caractéristiques

1. Se conformer aux réglementations de cGMP, PIC/S GMP, FDA
2. Conception de trou de perforation de la poêle de revêtement : Haute efficacité de séchage
3. Contrôle stable de la température, de l'humidité, du débit et de la pression de l'air entrant/sortant : Déchets minimaux de matériau de revêtement.
4. Les solvants aqueux ou organiques sont applicables (type Ex-Proof)
5. Revêtement uniforme pour revêtement fonctionnel : y compris le revêtement à libération contrôlée, le revêtement film, le revêtement de micro-comprimés
6. Taux de rendement élevé : Le coloris inégal, les comprimés cassés ou jumeaux peuvent être inférieurs à 0,2%.
7. Contrôle stable des paramètres critiques
  a. contrôle de la température : Valeur de réglage ±2℃ (Avec régulateur d'air en option : ±1℃)
  b. contrôle de l'humidité : L'humidité de l'air d'entrée peut être contrôlée à 9g/Kg ±1g/Kg. (Eau glacée : entrée 7℃, retour 12℃)
  c. Le débit d'air d'entrée peut être contrôlé dans ±5% entre 30~100%.
  d. La pression différentielle de la cuve de revêtement peut être réglée et contrôlée avec une précision de ±5%
  e. Le taux de pulvérisation du revêtement peut être réglé et contrôlé avec une précision de ±5%
8. Utilisation du pistolet de pulvérisation Schlick, meilleure atomisation (optionnel)
9. Utilisation du collecteur de poussière à sec Donaldson : pour la protection de l'environnement (optionnel)
10. L'unité de traitement d'air se compose d'un préfiltre, d'un filtre moyen et d'un filtre HEPA pour assurer la propreté de l'air traité.
11. Un design en porte-à-faux du support de pistolets de pulvérisation est facile à utiliser (Un design de rail coulissant est prévu pour le grand modèle)
12. Dispositif de décharge automatique : décharge complète en 10 minutes

Fiche technique
ModèleChargement
volume
Capacité de travail
(B.D. 0.7)
Capacité de travail
(B.D. 0.8)
LKg/lotKg/lot
YC-SC-301.2-2.00.8-1.40.9-1.6
YC-SC-403.3-5.62.5-3.52.5-4.5
YC-SC-505.8-9.54.0-6.54.5-7.5
YC-SC-6011-187.5-129-14
YC-SC-7020-3314-2316-26
YC-SC-8026-4318-3021-34
YC-SC-10053-8836-6042-70
YC-SC-125116-19480-13590-150
YC-SC-150216-360150-250170-280
YC-SC-170300-500210-350240-400
YC-SC-190432-720300-500340-570
YC-SC-200650-1070450-750500-800

* Les spécifications peuvent changer sans préavis.

Applications
  • Pharmaceutique : Pour le revêtement filmique des comprimés, le revêtement entérique, le revêtement en sucre et le revêtement à libération contrôlée.
  • Alimentation : Revêtement filmique des produits agricoles et des aliments sains, revêtement en sucre des chewing-gums et des bonbons.
  • Graine : Pour la couche de protection contre les insectes ou les nutriments.
Système de contrôle

1. Contrôle PLC + HMI (PC industriel)
2. Conformité au CFR21 Partie 11
3. Niveau d'autorisation utilisateur : 3 ~ 4 niveaux
4. Air d'atomisation du pistolet : pression et débit peuvent être contrôlés indépendamment
5. Stockage des recettes et des enregistrements de lots de production disponible
6. Graphique des paramètres critiques : température, humidité, débit d'air, vitesse de rotation de la cuve de revêtement, volume de pulvérisation de la solution, différence de pression, etc.
7. Composants du système de contrôle : marques internationales bien connues. Composant pneumatique : Festo

Des documents complets et des tests peuvent être fournis

1. Document de qualification : Comprend DQ/IQ/OQ
2. Instruments de test disponibles sur site : analyseur d'élément delta en acier inoxydable, testeur de rugosité de surface, débitmètre, photomètre PAO, etc.
3. FAT : Toutes les sources d'alimentation sont prêtes sur site, telles que la vapeur, l'eau glacée et l'air comprimé. Un essai d'échantillon peut être exécuté.

Dispositif optionnel

1. Système à épreuve d'explosion (pour solvant organique)
2. Système WIP
3. Déshumidificateur / Humidificateur rotatif
4. Contrôle du débit de solution : cellule de charge / débitmètre liquide
5. Détecteur de pression de pistolet pulvérisateur
6. Équipement hautement sensible : Chargement, déchargement, échantillonnage de type fermé, et collecteur de poussière Bag-in Bag-out. Conforme à OEB-3, OEB-4.
7. Système de revêtement de sucre : Conception entièrement automatique, facile à utiliser. Coloration uniforme, moins de déviation de poids, et revêtement lisse.

Galerie
Films

Machine de revêtement de comprimés à plateau interchangeable



Revêtement pour produits oncologiques OEB4



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