Machine d'enrobage de comprimés
SC
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La machine d'enrobage de comprimés forme une fine couche protectrice sur la surface des comprimés, protégeant les médicaments des influences environnementales externes et prolongeant leur durée de conservation. Elle améliore non seulement le goût et l'apparence des médicaments, mais elle renforce également leur stabilité et leur taux de dissolution. Les machines d'enrobage de comprimés sont utilisées pour diverses couches externes fonctionnelles telles que l'enrobage de film, l'enrobage entérique et l'enrobage sucré.
Principes du Super Coater
1. Enrobage film / entérique :
Pompez la solution vers un pistolet à pulvérisation, puis pulvérisez sur les comprimés dans la cuve de rotation et séchez continuellement à l'air chaud pour former une couche uniforme et fine sur la surface des comprimés.
2. Enrobage de sucre :
Pulvérisez le sirop sur les comprimés à l'aide d'une pompe doseuse, puis à travers le processus répété de rotation, de refroidissement et de séchage pour former une épaisse couche de sucre afin de protéger le comprimé.
Des dispositifs optionnels sont disponibles
1. Système antidéflagrant (applicable aux solvants organiques).
2. Système de lavage en place (WIP) ou de nettoyage en place (CIP).
3. Système de contrôle à interface tactile.
4. Enregistreur de température.
5. Dispositif de déshumidification.
6. Système de collecte de poussière (types humide ou sec).
7. Dispositif de mesure du volume d'air / pression à haute précision.
8. Système de pesée (pour observer le changement de la solution).
9. Réservoir de préparation.
Fonctionnalités
1. Respecter les réglementations du cGMP, du PIC/S GMP, de la FDA
2. Conception des trous de perforation de la casserole de revêtement : Haute efficacité de séchage
3. Contrôle stable de la température, de l'humidité, du débit et de la pression de l'entrée/sortie d'air : Perte minimale de matériau de revêtement.
4. Applicable aux solvants aqueux ou organiques (type antidéflagrant)
5. Revêtement uniforme pour revêtements fonctionnels : y compris le revêtement à libération contrôlée, le revêtement de film, le revêtement de micro-comprimés
6. Taux de rendement élevé : Les comprimés présentant une coloration inégale, des cassures ou des jumeaux peuvent être inférieurs à 0,2 %.
7. Contrôle stable des paramètres critiques
a. Contrôle de la température : Valeur de réglage ±2℃ (avec volet d'air en option : ±1℃)
b. Contrôle de l'humidité : L'humidité de l'air d'entrée peut être contrôlée à 9g/Kg ±1g/Kg. (Eau réfrigérée : entrée 7℃, retour 12℃)
c. Le débit d'air d'entrée peut être contrôlé dans une plage de ±5% de 30 à 100%.
d. La pression différentielle de la cuve de revêtement peut être réglée et contrôlée avec une précision de ±5%
e. Le débit de pulvérisation de revêtement peut être réglé et contrôlé avec une précision de ±5%
8. Utilisation d'un pistolet Schlick, meilleure atomisation (facultatif)
9. Utilisation d'un collecteur de poussière sec Donaldson : pour la protection de l'environnement (facultatif)
10. L'unité de traitement de l'air est composée d'un pré-filtre, d'un filtre moyen et d'un filtre HEPA pour garantir la propreté de l'air de traitement.
11. Un design en porte-à-faux du support des pistolets de pulvérisation facilite l'opération (un design de rail coulissant est prévu pour le modèle grand format)
12. Dispositif de décharge automatique : décharge complète en moins de 10 minutes
Fiche technique
Modèle | Chargement volume | Capacité de travail (B.D. 0.7) | Capacité de travail (B.D. 0.8) |
---|---|---|---|
L | Kg/Lot | Kg/Lot | |
YC-SC-30 | 1.2-2.0 | 0.8-1.4 | 0.9-1.6 |
YC-SC-40 | 3.3-5.6 | 2.5-3.5 | 2.5-4.5 |
YC-SC-50 | 5.8-9.5 | 4.0-6.5 | 4.5-7.5 |
YC-SC-60 | 11-18 | 7.5-12 | 9-14 |
YC-SC-70 | 20-33 | 14-23 | 16-26 |
YC-SC-80 | 26-43 | 18-30 | 21-34 |
YC-SC-100 | 53-88 | 36-60 | 42-70 |
YC-SC-125 | 116-194 | 80-135 | 90-150 |
YC-SC-150 | 216-360 | 150-250 | 170-280 |
YC-SC-170 | 300-500 | 210-350 | 240-400 |
YC-SC-190 | 432-720 | 300-500 | 340-570 |
YC-SC-200 | 650-1070 | 450-750 | 500-800 |
* Spécifications sujettes à modification sans préavis.
Applications
- Pharmaceutique : Pour le revêtement de films de comprimés, le revêtement entérique, le revêtement sucré et le revêtement à libération contrôlée.
- Alimentaire : Revêtement de films sur les produits agricoles et les aliments sains, revêtement sucré des chewing-gums et des bonbons.
- Graine : Pour une couche de protection contre les insectes ou les nutriments.
Système de contrôle
1. Contrôle PLC + IHM (PC industriel)
2. Conforme à la partie 11 du CFR21
3. Niveau d'autorisation de l'utilisateur : 3 ~ 4 niveaux
4. Air d'atomisation du pistolet de pulvérisation : la pression et le débit peuvent être contrôlés indépendamment
5. Stockage des recettes et des enregistrements de lots de production disponibles
6. Graphique des paramètres critiques : température, humidité, débit d'air, vitesse de rotation de la cuve de revêtement, volume de pulvérisation de la solution, différence de pression, etc.
7. Composants du système de contrôle : marques internationales bien connues. Composant pneumatique : Festo
Des documents complets et des tests peuvent être fournis
1. Document de qualification : Comprend DQ/IQ/OQ
2. Les instruments de test sont disponibles sur site : analyseur d'éléments delta en acier inoxydable, testeur de rugosité de surface, compteur de vitesse, photomètre PAO, etc.
3. FAT : Toutes les sources d'alimentation sont prêtes sur site, telles que la vapeur, l'eau glacée et l'air comprimé. Un essai d'échantillon peut être effectué.
Dispositif facultatif
1. Système antidéflagrant (pour solvant organique)
2. Système WIP
3. Déshumidificateur / Humidificateur rotatif
4. Contrôle du débit de solution : Cellule de charge / débitmètre liquide
5. Détecteur de pression du pistolet de pulvérisation
6. Équipement hautement sensible : Chargement, déchargement, échantillonnage et collecteur de poussière Bag-in Bag-out de type fermé. Conforme à OEB-3, OEB-4.
7. Système de dragéification : Conception entièrement automatique, facile à utiliser. Coloration uniforme, moins de déviation de poids et revêtement lisse.
Galerie
- Apparence de la machine de revêtement de comprimés
- Fenêtre d'observation
- Plateau de revêtement et déflecteur
- Pistolet de pulvérisation
- Matériau pulvérisé par pistolet de pulvérisation
- Fenêtre d'observation et bras
- Films
- Téléchargement de fichiers
Mots clés
Machine d'enrobage, Super enrobeuse, Enrobeuse de comprimés | Équipement de fabrication et de transformation pharmaceutique | Yenchen
Implantée à Taiwan depuis 1967, YENCHEN MACHINERY CO., LTD. est un fournisseur d'équipements de fabrication pharmaceutique dans l'industrie pharmaceutique. Leurs principaux équipements de fabrication et de traitement comprennent une machine de revêtement de comprimés, des stérilisateurs à air chaud, des machines d'extrusion, des machines de revêtement et de compression de comprimés, des machines de fabrication de granulés et des équipements de fabrication de formes solides orales, qui sont vendus dans plus de 70 pays et répondent aux normes internationales.
Yenchen a été créé en 1967, nos produits et services sont largement utilisés dans les domaines pharmaceutique, alimentaire, biotechnologique, chimique et cosmétique, comprenant des lignes de dosage solide, des lignes de production de machines à granulés, des lignes de sirop, des lignes d'injection, des lignes de pommade, des équipements clés en main d'extraction et de concentration.
Yenchen offre à ses clients des équipements de fabrication pharmaceutique de haute qualité depuis 1967. Grâce à une technologie avancée et à 58 ans d'expérience, Yenchen s'assure que les exigences de chaque client sont satisfaites.