高速コーティング機 糖衣機 包衣機

錠剤コーティング機、製薬コーティング機 / 元成は専門の研究開発チームを持ち、高品質のバイオ医薬品設備とサービスを提供し、グローバル市場を開拓しています。

高速コーティング機 糖衣機 包衣機 - コーティング機、シュパーコーター、タブレットコーター
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高速コーティング機 糖衣機 包衣機

SC

錠剤コーティング機、製薬コーティング機

コーティング機は錠剤の表面に薄い保護膜を形成し、薬物を外部環境の影響から守り、保存期間を延ばします。 薬の味や見た目を改善するだけでなく、薬の安定性や溶解速度を向上させることもできます。 コーティング機は、コーティング、腸衣、砂糖コーティングなど、さまざまな機能的な外層に適用されます。

原理の紹介:

  1. コーティング/腸衣:
    液体はポンプで輸送され、スプレーガンで熱風で持続的に乾燥させ、錠剤の外側に保護膜を形成します。
  2. コーティング:
    シロップをポンプで定量的に錠剤に噴霧し、丸め、冷風、熱風で乾燥させる。このプロセスを繰り返すことで、錠剤に厚いコーティングを施し、錠剤を保護する機能を達成します。
特徴

1. 設備はcGMP、PIC/S GMP、FDAの要件を満たしています。
2. 透気式の被膜鍋:乾燥効率が高い。
3. 入出風温度、湿度、風量、負圧などの制御が安定し、被膜材料の消耗が低い。
4. 水性、有機溶剤の被膜に適用可能(防爆機種)。
5. フィルムコーティングは均一性が良く、徐放性剤形コーティング、腸溶性ケーシング、マイクロタブレットフィルムコーティングなどの機能性フィルムコーティングに適しています。
6.フィルムコーティング歩留まりが高く、フィルムコーティング後の色ムラ、錠剤の破損、錠剤のベタつき等の不良品が発生します。 (設計動作範囲内では 0.2% 未満になる可能性があります)
7. 重要なパラメータの制御が安定しています:
  a. 温度制御:制御ポイントは±2℃です。(オプションの冷熱風扉を選択すると、±1℃で制御できます)
  b. 湿度制御:入風絶対湿度は9g/Kg ±1g/Kgで制御されます。(オーナーが氷水を提供します:入水温度7℃、戻り水温度12℃)
c. 空気入口容積は 30 ~ 100% の範囲で ±5% 以内に自動的に設定および制御できます。
  d. フィルムコーティングポットの圧差は自動設定および制御され、±5%以内になります。
  e. フィルムコーティング量は±5%以内で設定および制御されます。
8. ドイツのシュリック噴霧器を採用し、フィルムコーティングの霧化効果が優れています。
9. ドナルドソンの乾式集塵機を採用し、環境保護要件に適合しています。
10. 入風システムは予ろ選択、中、高効率のフィルタ処理を経て、風の清浄度を確保しています。
11. 自動排出装置: 10 分以内に材料を完全に排出できます。

仕様表
型番 YC有効な
ボリューム
作業容積
(比重0.7)
作業容積
(比重0.8)
LKg/バッチKg/バッチ
YC-SC-301.2-2.00.8-1.40.9-1.6
YC-SC-403.3-5.62.5-3.52.5-4.5
YC-SC-505.8-9.54.0-6.54.5-7.5
YC-SC-6011-187.5-129-14
YC-SC-7020-3314-2316-26
YC-SC-8026-4318-3021-34
YC-SC-10053-8836-6042-70
YC-SC-125116-19480-13590-150
YC-SC-150216-360150-250170-280
YC-SC-170300-500210-350240-400
YC-SC-190432-720300-500340-570
YC-SC-200650-1070450-750500-800

* 以上の資料は参考用です。詳細な機能仕様については、サービス担当者にお問い合わせください。

適用業界
食品:農産物、健康食品のコーティング;ガム、健康糖、チョコレートのコーティング。
種子:保護膜と栄養剤を加えます。

制御システム :

  1. PLC+人間-機械インターフェース(産業用コンピュータ)による制御。
  2. 21CFR Part11に準拠可能。
  3. 権限パスワード:3-4級。
  4. スプレーガンの霧化空気:圧力、流量はそれぞれ独立して制御。
  5. よく使う製品の操作パラメータを記憶し、生産記録を保存可能。
  6. 重要なパラメータ曲線の記録:温度、湿度、風量、コーティング鍋の回転速度、スプレー量、差圧など。
  7. 制御部品:国際的に有名なブランドを採用;空気圧部品:FESTOを採用。

完全な書類とテストを提供します :

  1. 完全な書類を提供します:DQ/IQ/OQを含む。
  2. 各種機器を備えています:完全なテストが可能です:金属検出器、粗さ計、風量計、PAOテスト機器など。
  3. FAT:各種エネルギーを備えています:蒸気、氷水、圧縮空気を含み、実際の投料テストが可能です。

装備の選択 :

  1. 防爆装置(有機溶剤を使用する場合)。
  2. WIP自動洗浄。
  3. ホイール除湿/加湿装置。
  4. スプレーガン流量制御:電子秤/液体流量計。
  5. スプレーガン圧力検査。
  6. 中・大型装置:内外のトロリー式ポット交換装置が使用可能。
  7. 中小型設備:昇降台車式の換鍋型設備を採用できます。
  8. アレルゲン性の高い設備:密閉給餌・排出・サンプリング・バギンバッグアウト排気装置を採用。
  9. 糖衣システム:全自動設計で、操作が簡単、錠剤のコーティングが滑らかで、着色が均一、重量の偏差が小さいです。
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元成機械股份有限公司 は、59 年以上の経験を持つ台湾のプロの高速フィルムコーティング機、糖衣コーティング機、コーティング機生産バイオテクノロジー製薬機器メーカーです。当社は1967年に設立されました。製薬機械業界の分野で、専門的で高品質の高速フィルムコーティング機、糖衣コーティング機、およびコーティング機の製造サービスを提供する「イェンチェンマシナリー」は、常に顧客のさまざまな品質要件を満たします。