Máquina de recubrimiento de tabletas | Equipos de fabricación y procesamiento farmacéutico | Yenchen

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Máquina de recubrimiento de tabletas

SC

Sistema de recubrimiento de azúcar, Super recubridor, Recubridor de tabletas, Máquina de recubrimiento de película, Máquina de recubrimiento de píldoras, Recubridor de película de tabletas, Máquina de recubrimiento farmacéutico

La máquina de recubrimiento de tabletas forma una capa protectora de película delgada en la superficie de las tabletas, protegiendo los medicamentos de las influencias ambientales externas y extendiendo su vida útil. No solo mejora el sabor y la apariencia de los medicamentos, sino que también aumenta su estabilidad y tasa de disolución. Las máquinas de recubrimiento de tabletas se utilizan para diversas capas exteriores funcionales, como el recubrimiento de película, el recubrimiento entérico y el recubrimiento de azúcar.

Principios del Super Coater

1. Recubrimiento de película / entérico:
Bombee la solución a una pistola rociadora y luego rocíe sobre las tabletas en la bandeja de tambor y seque continuamente con aire caliente para formar una capa uniforme y delgada en la superficie de las tabletas.
2. Recubrimiento de azúcar:
El jarabe se rocía sobre las tabletas mediante una bomba de dosificación, luego a través del proceso repetido de tamboreo, enfriamiento y secado para formar una capa gruesa de azúcar con el fin de proteger la tableta.

Se disponen dispositivos opcionales

1. Sistema a prueba de explosiones (se aplica disolvente orgánico).
2. Sistema WIP o CIP.
3. Sistema de control de interfaz de pantalla táctil.
4. Registrador de temperatura.
5. Dispositivo deshumidificador.
6. Sistema de colector de polvo (tipos húmedos o secos).
7. Dispositivo de medición de volumen / presión de aire de alta precisión.
8. Sistema de pesaje (Para observar el cambio de la solución).
9. Tanque de preparación.

Características

1. Cumplir con las regulaciones de cGMP, PIC/S GMP, FDA
2. Diseño de agujero de perforación en la sartén de recubrimiento: Alta eficiencia de secado
3. Control estable de la temperatura, humedad, flujo y presión de entrada/salida de aire: Mínimo desperdicio de material de recubrimiento.
4. Se aplican disolventes acuosos u orgánicos (tipo a prueba de explosión)
5. Recubrimiento de uniformidad bien para recubrimiento funcional: incluyendo recubrimiento de liberación controlada, recubrimiento de película, recubrimiento de microtabletas
6. Alta tasa de rendimiento: Coloración desigual, tabletas rotas o gemelas pueden ser menos del 0.2%.
7. Control estable de parámetros críticos
  a. control de temperatura: Valor de ajuste ±2℃ (Con amortiguador de aire opcional: ±1℃)
  b. control de humedad: La humedad de entrada de aire puede controlarse en 9g/Kg ±1g/Kg. (Agua fría: entrada 7℃, retorno 12℃)
  c. El flujo de aire de entrada puede controlarse dentro de ±5% en 30~100%.
  d. La presión diferencial del tambor de recubrimiento puede establecerse y controlarse con precisión ±5%
  e. La tasa de pulverización de recubrimiento puede establecerse y controlarse con precisión ±5%
8. Uso de pistola de pulverización Schlick, mejor atomización (opcional)
9. Uso del colector de polvo seco Donaldson: para la protección del medio ambiente (opcional)
10. La unidad de manejo de aire consiste en un prefiltro, un filtro medio y un filtro HEPA para asegurar la limpieza del aire de procesamiento.
11. Un diseño de voladizo del soporte de las pistolas de pulverización es fácil de operar (un diseño de pista deslizante es para el modelo grande)
12. Dispositivo de descarga automática: descarga completa en 10 minutos

Hoja de Especificaciones
ModeloCargando
volumen
Capacidad de trabajo
(B.D. 0.7)
Capacidad de trabajo
(B.D. 0.8)
LKg/LoteKg/Lote
YC-SC-301.2-2.00.8-1.40.9-1.6
YC-SC-403.3-5.62.5-3.52.5-4.5
YC-SC-505.8-9.54.0-6.54.5-7.5
YC-SC-6011-187.5-129-14
YC-SC-7020-3314-2316-26
YC-SC-8026-4318-3021-34
YC-SC-10053-8836-6042-70
YC-SC-125116-19480-13590-150
YC-SC-150216-360150-250170-280
YC-SC-170300-500210-350240-400
YC-SC-190432-720300-500340-570
YC-SC-200650-1070450-750500-800

* Las especificaciones están sujetas a cambios sin previo aviso.

Solicitudes
  • Farmacéutico: Para recubrimiento de película de tabletas, recubrimiento entérico, recubrimiento de azúcar y recubrimiento de liberación controlada.
  • Alimentos: Recubrimiento de película de productos agrícolas y alimentos saludables, recubrimiento de azúcar de chicles y caramelos.
  • Semilla: Para la capa de protección contra insectos o nutrientes.
Sistema de control

1. Control PLC + HMI (PC industrial)
2. Cumplir con CFR21 Parte 11
3. Nivel de autorización del usuario: 3 ~ 4 niveles
4. Aire de atomización de la pistola rociadora: la presión y el caudal se pueden controlar de forma independiente
5. Almacenamiento de recetas y registros de lotes de producción disponible
6. Gráfico de parámetros críticos: temperatura, humedad, flujo de aire, velocidad de rotación de la sartén de recubrimiento, volumen de spray de solución, diferencia de presión, etc.
7. Componentes del sistema de control: marcas internacionales bien conocidas. Componente neumático: Festo

Se pueden proporcionar documentos completos y pruebas

1. Documento de calificación: Incluye DQ/IQ/OQ
2. Instrumentos de prueba disponibles en el sitio: analizador de elemento delta de acero inoxidable, probador de rugosidad de superficie, medidor de velocidad, fotómetro PAO, etc.
3. FAT: Todas las fuentes de energía están listas en el sitio, como vapor, agua fría y aire comprimido. Se puede ejecutar una prueba de muestra.

Dispositivo opcional

1. Sistema a prueba de explosiones (para solvente orgánico)
2. Sistema WIP
3. Deshumidificador / Humidificador rotativo
4. Control de la tasa de flujo de la solución: Célula de carga / medidor de flujo de líquido
5. Detector de presión de pistola de pulverización
6. Equipos de alta sensibilidad: Carga, descarga, muestreo de material tipo cerrado y colector de polvo Bag-in Bag-out. Cumple con OEB-3, OEB-4.
7. Sistema de recubrimiento de azúcar: Diseño totalmente automático, fácil de operar. Coloración uniforme, menos desviación de peso y recubrimiento suave.

Galería
Películas

Máquina de recubrimiento de tabletas con bandeja intercambiable



Recubridor para productos oncológicos OEB4



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