Máquina de recubrimiento de tabletas | Equipos de fabricación y procesamiento farmacéutico | Yenchen

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Máquina de recubrimiento de tabletas

SC

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La máquina de recubrimiento de tabletas forma una capa protectora de película delgada en la superficie de las tabletas, protegiendo los medicamentos de las influencias ambientales externas y prolongando su vida útil. No solo mejora el sabor y la apariencia de los medicamentos, sino que también mejora su estabilidad y velocidad de disolución. Las máquinas de recubrimiento de tabletas se utilizan para diversas capas exteriores funcionales como el recubrimiento de película, el recubrimiento entérico y el recubrimiento de azúcar.

Principios del Super Coater

1. Recubrimiento de película / entérico:
Bombee la solución a una pistola de pulverización y luego rocíe sobre las tabletas en el recipiente giratorio y seque continuamente con aire caliente para formar una capa uniforme y delgada en la superficie de las tabletas.
2. Recubrimiento de azúcar:
Rocíe el jarabe sobre las tabletas con una bomba dosificadora, luego a través del proceso repetido de agitación, enfriamiento y secado para formar una capa gruesa de azúcar con el fin de proteger la tableta.

Dispositivos opcionales disponibles

1. Sistema a prueba de explosiones (se puede aplicar disolvente orgánico).
2. Sistema WIP o CIP.
3. Sistema de control de interfaz de pantalla táctil.
4. Registrador de temperatura.
5. Dispositivo deshumidificador.
6. Sistema colector de polvo (tipos húmedo o seco).
7. Dispositivo de medición de volumen / presión de aire de alta precisión.
8. Sistema de pesaje (para observar el cambio de la solución).
9. Tanque de preparación.

Características

1. Cumplir con las regulaciones de cGMP, PIC/S GMP, FDA
2. Diseño de perforación del recipiente de recubrimiento: Alta eficiencia de secado
3. Control estable de la temperatura, humedad, flujo y presión de entrada/salida de aire: Mínimo desperdicio de material de recubrimiento.
4. Aplicables solventes acuosos u orgánicos (tipo a prueba de explosiones)
5. Recubrimiento uniforme para recubrimiento funcional: incluido el recubrimiento de liberación controlada, recubrimiento de película, recubrimiento de microtabletas
6. Alta tasa de rendimiento: El color desigual, las tabletas rotas o gemelas pueden ser menos del 0.2%.
7. Control estable de los parámetros críticos
  a. control de temperatura: Valor de ajuste ±2℃ (con amortiguador de aire opcional: ±1℃)
  b. Control de humedad: La humedad del aire de entrada se puede controlar en 9g/Kg ±1g/Kg. (Agua helada: entrada 7℃, retorno 12℃)
  c. El flujo de aire de entrada se puede controlar dentro del ±5% en 30~100%.
  d. La presión diferencial del recipiente de recubrimiento se puede configurar y controlar con una precisión del ±5%
  e. la tasa de rociado de recubrimiento se puede ajustar y controlar con precisión ±5%
8. Uso de la pistola de pulverización Schlick, mejor atomización (opcional)
9. Uso del colector de polvo seco Donaldson: para la protección del medio ambiente (opcional)
10. La unidad de manejo de aire consta de un prefiltro, un filtro medio y un filtro HEPA para asegurar la limpieza del aire de procesamiento.
11. Un diseño en voladizo del bastidor de las pistolas de pulverización facilita la operación (un diseño de carril deslizante es para el modelo grande)
12. Dispositivo de descarga automática: descarga completa en 10 minutos

Hoja de especificaciones
ModeloCargando
volumen
Capacidad de trabajo
(B.D. 0.7)
Capacidad de trabajo
(B.D. 0.8)
LKg/LoteKg/Lote
YC-SC-301.2-2.00.8-1.40.9-1.6
YC-SC-403.3-5.62.5-3.52.5-4.5
YC-SC-505.8-9.54.0-6.54.5-7.5
YC-SC-6011-187.5-129-14
YC-SC-7020-3314-2316-26
YC-SC-8026-4318-3021-34
YC-SC-10053-8836-6042-70
YC-SC-125116-19480-13590-150
YC-SC-150216-360150-250170-280
YC-SC-170300-500210-350240-400
YC-SC-190432-720300-500340-570
YC-SC-200650-1070450-750500-800

* Sujeto a cambios sin previo aviso.

Aplicaciones
  • Farmacéutico: para el recubrimiento de películas de tabletas, recubrimiento entérico, recubrimiento de azúcar y recubrimiento de liberación controlada.
  • Alimentos: recubrimiento de películas de productos agrícolas y alimentos saludables, recubrimiento de azúcar de chicles y caramelos.
  • Semilla: Para capa de protección contra insectos o nutrientes.
Sistema de control

1. Control PLC + HMI (PC industrial)
2. Cumplir con CFR21 Parte 11
3. Nivel de autorización del usuario: 3 ~ 4 niveles
4. Aire de atomización de la pistola de pulverización: la presión y el caudal se pueden controlar de forma independiente
5. Almacenamiento de recetas y registros de lotes de producción disponibles
6. Gráfico de parámetros críticos: temperatura, humedad, flujo de aire, velocidad de rotación de la cuba de recubrimiento, volumen de pulverización de la solución, diferencia de presión, etc.
7. Componentes del sistema de control: marcas internacionales conocidas. Componente neumático: Festo

Se pueden proporcionar documentos completos y pruebas

1. Documento de calificación: Incluye DQ/IQ/OQ
2. Instrumentos de prueba disponibles en el sitio: analizador de elementos delta de acero inoxidable, medidor de rugosidad superficial, medidor de velocidad, fotómetro PAO, etc.
3. FAT: Todas las fuentes de energía están listas en el sitio, como vapor, agua helada y aire comprimido. Se puede ejecutar una prueba de muestra.

Dispositivo opcional

1. Sistema a prueba de explosiones (para disolventes orgánicos)
2. Sistema WIP
3. Deshumidificador / Humidificador rotativo
4. Control de caudal de solución: Célula de carga / medidor de flujo de líquido
5. Detector de presión de la pistola de pulverización
6. Equipo altamente sensible: Carga, descarga, muestreo y colector de polvo tipo bolsa dentro de bolsa cerrada. Cumple con OEB-3, OEB-4.
7. Sistema de recubrimiento de azúcar: Diseño totalmente automático, fácil de operar. Coloración uniforme, menor desviación de peso y recubrimiento suave.

Galería
Películas

Máquina de recubrimiento de tabletas con sartén intercambiable



Recubridor para productos oncológicos OEB4



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