快速膜衣機 糖衣機 包衣機

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快速膜衣機 糖衣機 包衣機 - 膜衣機 糖衣機 包衣機 Coating Machine, Super Coater, Tablet Coater
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快速膜衣機 糖衣機 包衣機

SC

藥錠膜衣機, 製藥膜衣機

膜衣機在片劑表面形成一層薄膜保護層,以保護藥物免受外界環境的影響,延長保存期限。不僅可以改善藥物的口感和外觀,還可以提高藥物的穩定性和溶解速度。膜衣機應用於膜衣、腸衣和糖衣等不同的功能性外層。

原理介紹 :

  1. 膜衣/腸衣:
    液劑由泵浦輸送、經噴槍噴灑在熱風持續乾燥,在片劑外面形成一層保護膜。
  2. 糖衣:
    糖漿經泵浦定量的噴灑在片劑上,經滾圓、冷風、熱風乾燥,如此重複將片劑包上一層較厚的糖衣,達到保護片劑的功能。
特點

1. 設備可符合cGMP、PIC/S GMP、FDA要求。
2. 膜衣鍋為透氣式設計:乾燥效率高。
3. 進、排風溫度、濕度、風量、負壓等控制穩定,膜衣材料耗損低。
4. 可適用水性、有機溶劑膜衣(防爆機型)。
5. 膜衣均一性佳,適用於功能性膜衣:包括緩釋劑型膜衣、腸衣、微片膜衣。
6. 膜衣收率高:膜衣後的色澤不均勻、片劑破損、黏片等不良品。(在設計操作範圍內可小於0.2%)
7. 關鍵參數控制穩定:
  a. 溫度控制:控制點可±2℃。(選配冷熱風門:可控制±1℃)
  b. 濕度控制:入風絕對溼度控制在9g/Kg ±1g/Kg。(業主提供冰水:入水7℃,回水12℃)
  c. 入風量在30-100%範圍內可自動設定及控制±5%內。
  d. 膜衣鍋壓差可自動設定及控制±5%內。
  e. 膜衣噴量可設定及控制±5%內。
8. 採用德國Schlick噴槍,膜衣霧化效果佳。
9. 採用唐納森乾式集塵機,符合環保要求。
10. 入風系統經過預濾、中、高效過濾處理,確保進風清潔度。
11. 自動排料裝置:可在10分鐘內完全排料。

規格表
型號 YC有效
容積
工作容積
(比重0.7)
工作容積
(比重0.8)
LKg/BatchKg/Batch
YC-SC-301.2-2.00.8-1.40.9-1.6
YC-SC-403.3-5.62.5-3.52.5-4.5
YC-SC-505.8-9.54.0-6.54.5-7.5
YC-SC-6011-187.5-129-14
YC-SC-7020-3314-2316-26
YC-SC-8026-4318-3021-34
YC-SC-10053-8836-6042-70
YC-SC-125116-19480-13590-150
YC-SC-150216-360150-250170-280
YC-SC-170300-500210-350240-400
YC-SC-190432-720300-500340-570
YC-SC-200650-1070450-750500-800

* 以上資料僅供參考,詳細功能規格請洽服務人員

適用行業
食品:農產品、健康食品之膜衣;口香糖、健素糖、巧克力之糖衣。
種子:加保護膜、營養劑。

控制系統 :

  1. 採用PLC+人機界面(工業電腦)控制。
  2. 可符合21CFR Part11。
  3. 權限密碼:3-4級。
  4. 噴槍霧化空氣:壓力、流量,皆為各自獨立控制。
  5. 可記憶常用產品操作參數、生產記錄可儲存。
  6. 關鍵參數曲線記錄:如溫度、濕度、風量、膜衣鍋轉速、噴量、差壓等。
  7. 控制元件:採用國際知名品牌;氣動元件:採用FESTO。

提供完整的文件與測試 :

  1. 提供完整文件:包括DQ/IQ/OQ。
  2. 配備各項儀器:可做完整測試:如金屬檢測儀、粗糙度、風量計、PAO測試儀器等。
  3. FAT:具備各項能源:包括蒸氣、冰水、壓縮空氣、可實際投料測試。

選擇配備 :

  1. 防爆裝置(若使用有機溶劑)。
  2. WIP自動清洗。
  3. 轉輪除濕/加濕裝置。
  4. 噴槍流量控制:電子秤/液體流量計。
  5. 噴槍壓力檢測。
  6. 中大型設備:可採用內外台車式換鍋型設備。
  7. 中小型設備:可採用升降台車式換鍋型設備。
  8. 高致敏型設備:採用密閉投料、排料、取樣,及Bagin Bagout 排風裝置。
  9. 糖衣系統:全自動設計,操作簡單,錠劑包覆平滑,著色均勻,重量偏差小。
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