YENCHEN MACHINERY CO., LTD. - YENCHEN MACHINERY - produsen mesin farmasi terkemuka di Taiwan

Pertanyaan Umum | Validasi Pembersihan - 2 | Peralatan Manufaktur untuk Industri Farmasi | Yenchen

Yenchen adalah pemasok peralatan Turn Key untuk Solid Dosage Line, Jalur Produksi Mesin Pellet, Jalur Sirup, Jalur Injeksi, Jalur Salep, Ekstraksi & Konsentrasi berkualitas tinggi dari Taiwan sejak 1967. Yenchen didirikan pada tahun 1967, produk dan layanan kami banyak digunakan di bidang farmasi, makanan, bioteknologi, kimia, dan kosmetik, yang mencakup lini dosis padat, lini produksi mesin pelet, lini sirup, lini injeksi, lini salep, peralatan turnkey ekstraksi & konsentrasi.

Validasi Pembersihan - 2 | Tablet & Mesin Sterilisasi - Peralatan Manufaktur Farmasi | Yenchen

Validasi Pembersihan | YENCHEN MACHINERY CO., LTD. telah mengkhususkan diri dalam memproduksi Mesin Farmasi selama 60 tahun.

Validasi Pembersihan

Validasi Pembersihan - 2

Sumber: Konsultan Proses Teknis Yenchen, Dr. Fred Rowley

Jenis-Jenis Pengambilan Sampel

1. Pengambilan Sampel Permukaan Langsung - Tentukan jenis bahan sampel yang digunakan dan dampaknya terhadap data uji karena bahan sampel dapat mengganggu pengujian. Misalnya, perekat yang digunakan dalam swab telah ditemukan mengganggu analisis sampel.
 
2. Bilas Sampel - Dua keuntungan menggunakan sampel bilas adalah bahwa area permukaan yang lebih besar dapat diambil sampelnya, dan sistem yang tidak dapat diakses atau yang tidak dapat dibongkar secara rutin dapat diambil sampelnya dan dievaluasi. Kerugian dari sampel bilas adalah bahwa residu atau kontaminan mungkin tidak larut atau mungkin terhalang secara fisik di dalam peralatan.

Batas Residu: Menguji Untuk Apa?

1. Deterjen atau sabun digunakan untuk pembersihan, tentukan dan pertimbangkan kesulitan yang mungkin muncul saat mencoba menguji residu. Masalah umum yang terkait dengan penggunaan deterjen adalah komposisinya.
 
2. Obat (dan komponen)
 
3. 1/1.000 dari dosis obat adalah batas residu normal yang digunakan oleh sebagian besar perusahaan.
 
 
Jika Anda memiliki pertanyaan teknis, silakan hubungi Grace Chiang Email: grace.chiang@yenchen.com.tw
Hak Cipta © 2019 YENCHEN MACHINERY CO., LTD. Seluruh Hak Dilindungi.


Validasi Pembersihan - 2 | Tablet & Mesin Sterilisasi - Peralatan Manufaktur Farmasi | Yenchen

Berlokasi di Taiwan sejak 1967, YENCHEN MACHINERY CO., LTD. telah menjadi pemasok peralatan manufaktur farmasi di industri farmasi. Peralatan manufaktur dan pemrosesan utama mereka meliputi, sterilisator udara panas, mesin ekstrusi, mesin pelapisan tablet dan kompresi, mesin pembuatan pelet, dan peralatan manufaktur dosis padat oral, yang dijual ke lebih dari 70 negara memenuhi standar internasional.

Yenchen didirikan pada tahun 1967, produk dan layanan kami banyak digunakan di bidang farmasi, makanan, bioteknologi, kimia, dan kosmetik, yang mencakup lini dosis padat, lini produksi mesin pelet, lini sirup, lini injeksi, lini salep, peralatan turnkey ekstraksi & konsentrasi.

Yenchen telah menawarkan peralatan manufaktur farmasi berkualitas tinggi kepada pelanggan sejak 1967, baik dengan teknologi canggih maupun 59 tahun pengalaman, Yenchen memastikan setiap permintaan pelanggan terpenuhi.