YENCHEN MACHINERY CO., LTD. - YENCHEN MACHINERY - produsen mesin farmasi terkemuka di Taiwan

Pertanyaan Umum | Validasi Pembersihan - 2 | Peralatan Manufaktur untuk Industri Farmasi | Yenchen

Yenchen adalah Jalur Dosis Padat, Jalur Produksi Mesin Pelet, Jalur Sirup, Jalur Injeksi, Jalur Salep, Jalur Ekstraksi & Pemasok Peralatan Turn Key Konsentrasi dari Taiwan sejak tahun 1967. Yenchen didirikan pada tahun 1967, produk dan layanan kami banyak digunakan dalam bidang farmasi, makanan, bioteknologi, kimia, dan kosmetik, yang meliputi garis dosis padat, garis produksi mesin pelet, garis sirup, garis injeksi, garis salep, peralatan ekstraksi & konsentrasi lengkap.

Validasi Pembersihan - 2 | Tablet & Mesin Sterilisasi - Peralatan Manufaktur Farmasi | Yenchen

Validasi Pembersihan | YENCHEN MACHINERY CO., LTD. telah mengkhususkan diri dalam pembuatan Mesin Farmasi selama 60 tahun.

Validasi Pembersihan

Validasi Pembersihan - 2

Sumber: Konsultan Proses Teknis Yenchen, Dr. Fred Rowley

Jenis-jenis Sampling

1. Pengambilan Sampel Permukaan Langsung - Tentukan jenis bahan sampel yang digunakan dan dampaknya terhadap data uji karena bahan sampel tersebut dapat mengganggu uji. Misalnya, perekat yang digunakan pada swab telah ditemukan mengganggu analisis sampel.
 
2. Sampel Bilasan - Dua keuntungan menggunakan sampel bilasan adalah bahwa area permukaan yang lebih besar dapat diambil sampelnya, dan sistem yang tidak dapat diakses atau yang tidak dapat dibongkar secara rutin dapat diambil sampel dan dievaluasi. Kelemahan dari sampel bilasan adalah bahwa residu atau kontaminan mungkin tidak larut atau mungkin terjebak secara fisik dalam peralatan.

Batas Residu: Menguji Untuk Apa?

1. Deterjen atau sabun digunakan untuk pembersihan, tentukan dan pertimbangkan kesulitan yang mungkin timbul saat mencoba menguji residu. Masalah umum yang terkait dengan penggunaan deterjen adalah komposisinya.
 
2. Obat (dan komponennya)
 
3. 1/1.000 dari dosis obat adalah batas residu normal yang digunakan oleh sebagian besar perusahaan.
 
 
Jika Anda memiliki pertanyaan teknis, silakan hubungi Grace Chiang Email: grace.chiang@yenchen.com.tw
Hak Cipta © 2019 YENCHEN MACHINERY CO., LTD. Seluruh Hak Dilindungi.


Validasi Pembersihan - 2 | Tablet & Mesin Sterilisasi - Peralatan Manufaktur Farmasi | Yenchen

Berlokasi di Taiwan sejak tahun 1967, YENCHEN MACHINERY CO., LTD. telah menjadi pemasok peralatan manufaktur farmasi di industri farmasi. Peralatan manufaktur dan pengolahan utama mereka meliputi sterilisator udara panas, mesin ekstrusi, mesin pelapis dan kompresi tablet, mesin pembuat pelet, dan peralatan manufaktur dosis padat oral, yang dijual ke lebih dari 70 negara sesuai dengan standar internasional.

Yenchen didirikan pada tahun 1967, produk dan layanan kami banyak digunakan dalam bidang farmasi, makanan, bioteknologi, kimia, dan kosmetik, yang meliputi garis dosis padat, garis produksi mesin pelet, garis sirup, garis injeksi, garis salep, peralatan ekstraksi & konsentrasi lengkap.

Yenchen telah menawarkan peralatan manufaktur farmasi berkualitas tinggi kepada pelanggan sejak tahun 1967, baik dengan teknologi canggih maupun pengalaman 57 tahun, Yenchen memastikan setiap permintaan pelanggan terpenuhi.