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Perguntas Frequentes | Validação de Limpeza - 2 | Equipamentos de Fabricação para a Indústria Farmacêutica | Yenchen

Yenchen é um fornecedor de equipamentos Turn Key de alta qualidade para Linha de Dosagem Sólida, Linha de Produção de Pellets, Linha de Xarope, Linha de Injeção, Linha de Pomada, Extração e Concentração de Taiwan desde 1967. Yenchen foi estabelecida em 1967, nossos produtos e serviços são amplamente utilizados nos campos farmacêutico, alimentício, biotecnológico, químico e cosmético, que incluem linha de dosagem sólida, linha de produção de máquinas de pellets, linha de xarope, linha de injeção, linha de pomada, equipamentos turnkey de extração e concentração.

Validação de Limpeza - 2 | Máquinas para Fabricação de Comprimidos e Esterilização - Equipamentos para Fabricação Farmacêutica | Yenchen

Validação de Limpeza | YENCHEN MACHINERY CO., LTD. tem se especializado na fabricação de Máquinas Farmacêuticas por 60 anos.

Validação de Limpeza

Validação de Limpeza - 2

Fonte: Consultor de Processo Técnico Yenchen, Dr. Fred Rowley

Tipos de Amostragem

1. Amostragem Direta de Superfície - Determine o tipo de material de amostragem utilizado e seu impacto nos dados do teste, uma vez que o material de amostragem pode interferir no teste. Por exemplo, o adesivo utilizado em swabs foi encontrado para interferir na análise das amostras.
 
2. Amostras de Enxágue - Duas vantagens de usar amostras de enxágue são que uma área de superfície maior pode ser amostrada e sistemas inacessíveis ou que não podem ser desmontados rotineiramente podem ser amostrados e avaliados. Uma desvantagem das amostras de enxágue é que o resíduo ou contaminante pode não ser solúvel ou pode estar fisicamente ocluído no equipamento.

Limites de Resíduo: Testando Para O Quê?

1. Detergente ou sabão é usado para limpeza, determine e considere a dificuldade que pode surgir ao tentar testar resíduos. Um problema comum associado ao uso de detergente é sua composição.
 
2. Medicamento (e componentes)
 
3. 1/1.000 de uma dose de medicamento é o limite residual normal que a maioria das empresas utiliza.
 
 
Se tiver alguma dúvida técnica, entre em contato com Grace Chiang Email: grace.chiang@yenchen.com.tw
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Validação de Limpeza - 2 | Máquinas para Fabricação de Comprimidos e Esterilização - Equipamentos para Fabricação Farmacêutica | Yenchen

Localizada em Taiwan desde 1967, YENCHEN MACHINERY CO., LTD. tem sido um fornecedor de equipamentos de fabricação farmacêutica na indústria farmacêutica. Seus principais equipamentos de fabricação e processamento incluem esterilizadores de ar quente, máquinas de extrusão, máquinas de revestimento e compressão de comprimidos, máquinas de fabricação de pellets e equipamentos de fabricação de doses sólidas orais, que são vendidos para mais de 70 países, atendendo aos padrões internacionais.

Yenchen foi estabelecida em 1967, nossos produtos e serviços são amplamente utilizados nos campos farmacêutico, alimentício, biotecnológico, químico e cosmético, que incluem linha de dosagem sólida, linha de produção de máquinas de pellets, linha de xarope, linha de injeção, linha de pomada, equipamentos turnkey de extração e concentração.

Yenchen tem oferecido aos clientes equipamentos de fabricação farmacêutica de alta qualidade desde 1967, tanto com tecnologia avançada quanto com 59 anos de experiência, Yenchen garante que as demandas de cada cliente sejam atendidas.