세척 유효성 검증 - 2 | 태블릿 및 살균 기계 - 제약 제조 장비 | Yenchen

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청소 검증

청소 검증 - 2

출처: Yenchen 기술 프로세스 컨설턴트, Fred Rowley 박사


샘플링의 종류

1. 직접 표면 샘플링 - 사용된 샘플링 재료의 유형과 그것이 테스트 데이터에 미치는 영향을 결정하십시오. 샘플링 재료가 테스트에 간섭할 수 있기 때문입니다. 예를 들어, 면봉에 사용된 접착제가 샘플 분석에 간섭하는 것으로 밝혀졌습니다.
 
2. 세척 샘플 - 세척 샘플을 사용하는 두 가지 장점은 더 큰 표면적을 샘플링할 수 있고, 접근할 수 없는 시스템이나 정기적으로 분해할 수 없는 시스템을 샘플링하고 평가할 수 있다는 것입니다. 세척 샘플의 단점은 잔여물이나 오염물이 용해되지 않거나 장비에 물리적으로 막혀 있을 수 있다는 점입니다.

잔여 한계: 무엇을 테스트할 것인가?

1. 청소를 위해 세제나 비누를 사용하며, 잔여물 테스트 시 발생할 수 있는 어려움을 고려해야 합니다. 세제 사용과 관련된 일반적인 문제는 그 성분입니다.
 
2. 약물(및 성분)
 
3. 약물 용량의 1/1,000이 대부분의 회사에서 사용하는 정상 잔여 한계입니다.
 
 
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세척 유효성 검증 - 2 | 태블릿 및 살균 기계 - 제약 제조 장비 | Yenchen

1967년부터 대만에 위치한 YENCHEN MACHINERY CO., LTD.는 제약 산업의 제약 제조 장비 공급업체입니다. 그들의 주요 제조 및 가공 장비에는 열풍 멸균기, 압출기, 정제 코팅 및 압축 기계, 펠렛 제조 기계 및 경구 고형 제형 제조 장비가 포함되며, 이는 국제 기준을 충족하여 70개국 이상에 판매됩니다.

Yenchen은 1967년에 설립되었으며, 우리의 제품과 서비스는 제약, 식품, 생명공학, 화학 및 화장품 분야에서 널리 사용됩니다. 여기에는 고형 제형 라인, 펠렛 기계 생산 라인, 시럽 라인, 주사기 라인, 연고 라인, 추출 및 농축 턴키 장비가 포함됩니다.

Yenchen은 1967년부터 고객에게 고품질 제약 제조 장비를 제공해 왔으며, 첨단 기술과 59년의 경험을 바탕으로 Yenchen은 각 고객의 요구를 충족시킵니다.