클리닝 유효성 검증 - 2
출처: Yenchen 기술 프로세스 컨설턴트, Fred Rowley 박사
샘플링 유형
1. 직접 표면 샘플링 - 사용된 샘플링 재료의 유형 및 테스트 데이터에 미치는 영향을 결정하십시오. 샘플링 재료는 테스트에 방해 요소가 될 수 있으므로 예를 들어, 면봉에 사용된 접착제가 샘플의 분석에 방해 요소로 작용하는 것으로 발견되었습니다.
2. 샘플 헹구기 - 샘플 헹구기를 사용하는 두 가지 장점은 더 큰 표면적을 샘플링할 수 있으며, 접근할 수 없는 시스템이나 정기적으로 분해할 수 없는 시스템을 샘플링하고 평가할 수 있다는 것입니다. 샘플 헹구기의 단점은 잔류물이나 오염물질이 용해되지 않을 수 있거나 장비 내에서 물리적으로 막힐 수 있다는 것입니다.
잔류 한도: 무엇을 테스트하나요?
1. 세제나 비누를 사용하여 청소할 때, 잔류물을 테스트하려는 시도 시 발생할 수 있는 어려움을 결정하고 고려하세요. 세제 사용과 관련된 일반적인 문제는 그 구성물에 있습니다.
2. 약물 (및 구성 요소)
3. 대부분의 기업이 사용하는 정상 잔류 한도는 약물 용량의 1/1,000입니다.
기술적인 질문이 있으시면 Grace Chiang에게 문의하십시오. 이메일: grace.chiang@yenchen.com.tw
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