YENCHEN MACHINERY CO., LTD. - YENCHEN MACHINERY - principal fabricante de maquinaria farmacéutica en Taiwán

Preguntas frecuentes | Validación de limpieza - 2 | Equipos de fabricación para la industria farmacéutica | Yenchen

'Yenchen' es un proveedor de equipos llave en mano de alta calidad para líneas de dosificación sólida, líneas de producción de máquinas de pellets, líneas de jarabe, líneas de inyección, líneas de ungüentos, equipos de extracción y concentración desde Taiwán desde 1967. Yenchen fue establecido en 1967, nuestros productos y servicios son ampliamente utilizados en los campos farmacéutico, alimentario, biotecnológico, químico y cosmético, que incluyen línea de dosificación sólida, línea de producción de máquinas de pellets, línea de jarabe, línea de inyección, línea de ungüentos, equipos llave en mano de extracción y concentración.

Validación de limpieza - 2 | Máquinas de tabletas y esterilización - Equipos de fabricación farmacéutica | Yenchen

Validación de limpieza | YENCHEN MACHINERY CO., LTD. se ha especializado en la fabricación de máquinas farmacéuticas durante 60 años.

Validación de limpieza

Validación de limpieza - 2

Fuente: Consultor de Procesos Técnicos de Yenchen, Dr. Fred Rowley

Tipos de muestreo

1. Muestreo directo de superficies - Determinar el tipo de material de muestreo utilizado y su impacto en los datos de prueba, ya que el material de muestreo puede interferir con la prueba. Por ejemplo, se ha encontrado que el adhesivo utilizado en hisopos interfiere con el análisis de las muestras.
 
2. Muestras de enjuague - Dos ventajas de usar muestras de enjuague son que se puede muestrear una superficie más grande y se pueden muestrear y evaluar sistemas inaccesibles o aquellos que no se pueden desmontar de forma rutinaria. Una desventaja de las muestras de enjuague es que el residuo o contaminante puede no ser soluble o puede estar físicamente oculto en el equipo.

Límites de residuos: ¿Qué se está probando?

1. Se utiliza detergente o jabón para la limpieza, determine y considere la dificultad que puede surgir al intentar probar los residuos. Un problema común asociado con el uso de detergentes es su composición.
 
2. Medicamento (y componentes)
 
3. 1/1,000 de una dosis de medicamento es el límite residual normal que la mayoría de las empresas utilizan.
 
 
Si tiene alguna pregunta técnica, por favor contacte con Grace Chiang Email: grace.chiang@yenchen.com.tw
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Validación de limpieza - 2 | Máquinas de tabletas y esterilización - Equipos de fabricación farmacéutica | Yenchen

Ubicada en Taiwán desde 1967, YENCHEN MACHINERY CO., LTD. ha sido un proveedor de equipos de fabricación farmacéutica en la industria farmacéutica. Sus principales equipos de fabricación y procesamiento incluyen esterilizadores de aire caliente, máquinas de extrusión, máquinas de recubrimiento y compresión de tabletas, máquinas de fabricación de pellets y equipos de fabricación de dosis sólidas orales, que se venden en más de 70 países cumpliendo con los estándares internacionales.

Yenchen fue establecido en 1967, nuestros productos y servicios son ampliamente utilizados en los campos farmacéutico, alimentario, biotecnológico, químico y cosmético, que incluyen línea de dosificación sólida, línea de producción de máquinas de pellets, línea de jarabe, línea de inyección, línea de ungüentos, equipos llave en mano de extracción y concentración.

'Yenchen' ha estado ofreciendo a los clientes equipos de fabricación farmacéutica de alta calidad desde 1967, tanto con tecnología avanzada como con 57 años de experiencia, 'Yenchen' asegura que se satisfagan las demandas de cada cliente.