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Preguntas frecuentes | Validación de limpieza - 2 | Equipos de fabricación para la industria farmacéutica | Yenchen

Yenchen es un proveedor de equipos llave en mano de alta calidad para Línea de Dosificación Sólida, Línea de Producción de Máquinas de Pellets, Línea de Jarabes, Línea de Inyección, Línea de Ungüentos, Extracción y Concentración desde Taiwán desde 1967. Yenchen se estableció en 1967, nuestros productos y servicios se utilizan ampliamente en los campos farmacéutico, alimentario, biotecnológico, químico y cosmético, que incluyen línea de dosificación sólida, línea de producción de máquinas de pellets, línea de jarabes, línea de inyección, línea de ungüentos, equipos llave en mano de extracción y concentración.

Validación de limpieza - 2 | Máquinas para tabletas y esterilización - Equipos de fabricación farmacéutica | Yenchen

Validación de limpieza | YENCHEN MACHINERY CO., LTD. se ha especializado en la fabricación de máquinas farmacéuticas durante 60 años.

Validación de limpieza

Validación de limpieza - 2

Fuente: Consultor de Procesos Técnicos de Yenchen, Dr. Fred Rowley

Tipos de muestreo

1. Muestreo de Superficie Directo - Determine el tipo de material de muestreo utilizado y su impacto en los datos de la prueba, ya que el material de muestreo puede interferir con la prueba. Por ejemplo, se ha encontrado que el adhesivo utilizado en los hisopos interfiere con el análisis de las muestras.
 
2. Muestras de enjuague - Dos ventajas de usar muestras de enjuague son que se puede muestrear una mayor área de superficie y que se pueden muestrear y evaluar sistemas inaccesibles o que no se pueden desensamblar de forma rutinaria. Una desventaja de las muestras de enjuague es que el residuo o contaminante puede no ser soluble o puede estar físicamente ocluido en el equipo.

Límites de residuos: ¿Pruebas para qué?

1. Se utiliza detergente o jabón para la limpieza, determine y considere la dificultad que puede surgir al intentar probar residuos. Un problema común asociado con el uso de detergentes es su composición.
 
2. Medicamento (y componentes)
 
3. 1/1,000 de una dosis de medicamento es el límite residual normal que la mayoría de las empresas utilizan.
 
 
Si tiene alguna pregunta técnica, comuníquese con Grace Chiang Email: grace.chiang@yenchen.com.tw
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Validación de limpieza - 2 | Máquinas para tabletas y esterilización - Equipos de fabricación farmacéutica | Yenchen

Ubicada en Taiwán desde 1967, YENCHEN MACHINERY CO., LTD. ha sido un proveedor de equipos de fabricación farmacéutica en la industria farmacéutica. Su principal equipo de fabricación y procesamiento incluye esterilizadores de aire caliente, máquinas de extrusión, máquinas de recubrimiento y compresión de tabletas, máquinas de fabricación de gránulos y equipos de fabricación de dosis sólidas orales, que se venden a más de 70 países cumpliendo con los estándares internacionales.

Yenchen se estableció en 1967, nuestros productos y servicios se utilizan ampliamente en los campos farmacéutico, alimentario, biotecnológico, químico y cosmético, que incluyen línea de dosificación sólida, línea de producción de máquinas de pellets, línea de jarabes, línea de inyección, línea de ungüentos, equipos llave en mano de extracción y concentración.

Yenchen ha estado ofreciendo a los clientes equipos de fabricación farmacéutica de alta calidad desde 1967, tanto con tecnología avanzada como con 59 años de experiencia, Yenchen asegura que se satisfagan las demandas de cada cliente.