التحقق من التنظيف - 2 | آلات الأقراص والتعقيم - معدات تصنيع الأدوية | Yenchen

تحقق التنظيفتخصصت YENCHEN MACHINERY CO., LTD. في تصنيع الآلات الصيدلانية لمدة 60 عامًا.

تحقق التنظيف

تحقق التنظيف - 2

المصدر: Yenchen استشاري العمليات التقنية، الدكتور فريد رولي


أنواع العينة

1. أخذ عينات مباشرة من السطح - تحديد نوع مادة العينة المستخدمة وتأثيرها على بيانات الاختبار حيث قد تتداخل مادة العينة مع الاختبار. على سبيل المثال، تم العثور على أن اللاصق المستخدم في المسحات يتداخل مع تحليل العينات.
 
2. غسل العينات - من مزايا استخدام عينات الغسل أن المساحة السطحية الأكبر يمكن أخذ عينات منها، وأن الأنظمة غير القابلة للوصول أو التي لا يمكن تفكيكها بشكل روتيني يمكن أخذ عينات منها وتقييمها. من عيوب عينات الغسل أن البقايا أو الملوث قد لا تكون قابلة للذوبان أو قد تكون محجوبة جسديًا في المعدات.

حدود البقايا: اختبار ماذا؟

1. يتم استخدام المنظفات أو الصابون للتنظيف، حدد واعتبر الصعوبة التي قد تنشأ عند محاولة اختبار بقايا المواد. مشكلة شائعة مرتبطة باستخدام المنظفات هي تركيبها.
 
2. الدواء (ومكوناته)
 
3. 1/1,000 من جرعة الدواء هو الحد الطبيعي لبقايا المواد الذي تستخدمه معظم الشركات.
 
 
إذا كان لديك أي أسئلة تقنية، يرجى الاتصال بـ Grace Chiang البريد الإلكتروني: grace.chiang@yenchen.com.tw
حقوق النشر © 2019 YENCHEN MACHINERY CO., LTD. جميع الحقوق محفوظة.


التحقق من التنظيف - 2 | آلات الأقراص والتعقيم - معدات تصنيع الأدوية | Yenchen

تقع في تايوان منذ عام 1967، كانت YENCHEN MACHINERY CO., LTD. مزوداً لمعدات التصنيع الدوائي في صناعة الأدوية. تشمل معدات التصنيع والمعالجة الرئيسية لديهم، أجهزة تعقيم الهواء الساخن، آلات البثق، آلات تغليف الأقراص وضغطها، آلات صنع الحبيبات ومعدات تصنيع الجرعات الصلبة الفموية، والتي تُباع لأكثر من 70 دولة وتفي بالمعايير الدولية.

تأسست Yenchen في عام 1967، وتستخدم منتجاتنا وخدماتنا على نطاق واسع في مجالات الأدوية، والغذاء، والتكنولوجيا الحيوية، والكيماويات، ومستحضرات التجميل، والتي تشمل خط الجرعات الصلبة، وخط إنتاج آلات الكريات، وخط الشراب، وخط الحقن، وخط المراهم، ومعدات استخراج وتركيز جاهزة.

لقد كانت Yenchen تقدم للعملاء معدات تصنيع الأدوية عالية الجودة منذ عام 1967، ومع التكنولوجيا المتقدمة و59 عامًا من الخبرة، تضمن Yenchen تلبية احتياجات كل عميل.