A.微粒のサイズ

• 信頼性のある結果を得ることができません：
  - サプライヤーの粒度分布の問題
  - サプライヤーと顧客間の測定の違い
  - マイクロ粒子サイズの重要性に関する誤解
• マイクロ粒子と粒度の分離：
  - サイズによって単一の粒子の流動性が変化し、振動や流動のベッド層で粒子が分離される可能性があります

B.重要な原料の違い

• 補助資材の供給業者：
  - 既定の規範の違い
• 重要な補助資材の保管と遅延使用

C.錠剤機の設定:

• 間違った打錠設定
• 打錠スタッフが正しい設定を知りません。
• バッチレコードに正しい設定がありません
• 研究開発部門が製造部門に不適切な設定を提供しました。
• 打錠機の拡大に伴う、研究開発と製造の間の違い。

D. 回転速度が速すぎる

• 錠剤の速度が速いほど、微小粒子の移動の可能性が高くなります。これはカプセル型の錠剤にとって特に重要です。
• 錠剤の速度が上がるにつれて、微小粒子の循環がより重要になります。

もし技術的な問題がある場合は、Email:grace.chiang@yenchen.com.tw にご連絡ください。
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