A. 微丸的大小

• 無法建立可靠的結果：
  - 供應商的粒度分佈問題
  - 供應商和客戶之間的測量差異
  - 對微丸大小關鍵性的誤解
• 微丸和粒度分離：
  - 單個顆粒流動性隨尺寸大小的變化，會導致顆粒在振動或流動的床層中分離

B. 關鍵原料差異

• 輔料供應商：
  - 既定規範的差異
• 關鍵輔料的儲存和延遲使用

C. 打錠機設定：

• 錯誤的打錠設置
• 打錠人員不知道正確的設置。
• 批次記錄中沒有正確設置
• 研發部門提供製造部門不當的設置。
• 打錠機放大規模時，研發和製造之間的差異。

D. 打錠速度過快

• 打錠機速度越大，微丸移位的可能性就越大。這對於膠囊形片劑來說更值得關注。
• 隨著打錠機速度的提高，微丸循環變得更加重要

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