Penyebab Utama Kegagalan Keseragaman Konten MUPS
Sumber: Konsultan Proses Teknis Yenchen, Dr. Fred Rowley
A. Ukuran manik-manik
- Ketidakmampuan untuk menetapkan hasil yang dapat diandalkan:
- Masalah pemasok dengan distribusi ukuran partikel
- Perbedaan dalam pengukuran antara pemasok dan pengguna
- Salah paham tentang pentingnya ukuran bead - Bead dan Segregasi Ukuran:
- Variasi dalam mobilitas partikel individu dengan ukuran biasanya menyebabkan segregasi dalam tumpukan partikel yang terkena getaran atau aliran.
B. Perbedaan dalam bahan baku utama
- Vendor eksipien:
- perbedaan dalam spesifikasi yang ditetapkan - Penyimpanan dan penggunaan tertunda dari eksipien kunci
C. Pengaturan mesin tablet:
- Pengaturan tekan yang salah
- Personel tekan tidak menyadari pengaturan yang benar.
- Pengaturan yang benar tidak ada dalam catatan batch
- Pengaturan yang tidak tepat diberikan oleh R & D kepada Manufaktur.
- Tekan yang berbeda selama peningkatan skala, perbedaan antara R & D dan Manufaktur.
D. Kecepatan cetak yang berlebihan
- Semakin besar kecepatan tekan, semakin besar potensi pergeseran bead. Ini lebih menjadi perhatian pada tablet berbentuk kapsul.
- Sirkulasi bead menjadi lebih menjadi masalah seiring meningkatnya kecepatan tekan.
Jika Anda memiliki pertanyaan teknis, silakan hubungi Grace Chiang Email:grace.chiang@yenchen.com.tw
Hak Cipta © 2019 YENCHEN MACHINERY CO., LTD. Semua Hak Dilindungi.