Penyebab Utama Kegagalan Keseragaman Konten MUPS | Tablet & Mesin Sterilisasi - Peralatan Manufaktur Farmasi | Yenchen

Penyebab Utama Kegagalan Keseragaman Konten MUPS | YENCHEN MACHINERY CO., LTD. telah mengkhususkan diri dalam memproduksi Mesin Farmasi selama 60 tahun.

Penyebab Utama Kegagalan Keseragaman Konten MUPS

Penyebab Utama Kegagalan Keseragaman Konten MUPS

Sumber: Konsultan Proses Teknis Yenchen, Dr. Fred Rowley


A. Ukuran manik-manik

  • Ketidakmampuan untuk menetapkan hasil yang dapat diandalkan:
    - Masalah pemasok dengan distribusi ukuran partikel
    - Perbedaan dalam pengukuran antara pemasok dan pengguna
    - Salah paham tentang pentingnya ukuran bead
  • Bead dan Segregasi Ukuran:
    - Variasi dalam mobilitas partikel individu dengan ukuran biasanya menyebabkan segregasi dalam tumpukan partikel yang terkena getaran atau aliran.

B. Perbedaan dalam bahan baku utama

  • Vendor eksipien:
    - perbedaan dalam spesifikasi yang ditetapkan
  • Penyimpanan dan penggunaan tertunda dari eksipien kunci

C. Pengaturan mesin tablet:

  • Pengaturan tekan yang salah
  • Personel tekan tidak menyadari pengaturan yang benar.
  • Pengaturan yang benar tidak ada dalam catatan batch
  • Pengaturan yang tidak tepat diberikan oleh R & D kepada Manufaktur.
  • Tekan yang berbeda selama peningkatan skala, perbedaan antara R & D dan Manufaktur.

D. Kecepatan cetak yang berlebihan

  • Semakin besar kecepatan tekan, semakin besar potensi pergeseran bead. Ini lebih menjadi perhatian pada tablet berbentuk kapsul.
  • Sirkulasi bead menjadi lebih menjadi masalah seiring meningkatnya kecepatan tekan.



Jika Anda memiliki pertanyaan teknis, silakan hubungi Grace Chiang Email:grace.chiang@yenchen.com.tw
Hak Cipta © 2019 YENCHEN MACHINERY CO., LTD. Semua Hak Dilindungi.

Penyebab Utama Kegagalan Keseragaman Konten MUPS | Tablet & Mesin Sterilisasi - Peralatan Manufaktur Farmasi | Yenchen

Berlokasi di Taiwan sejak 1967, YENCHEN MACHINERY CO., LTD. telah menjadi pemasok peralatan manufaktur farmasi di industri farmasi. Peralatan manufaktur dan pemrosesan utama mereka meliputi, sterilisator udara panas, mesin ekstrusi, mesin pelapisan tablet dan kompresi, mesin pembuatan pelet, dan peralatan manufaktur dosis padat oral, yang dijual ke lebih dari 70 negara memenuhi standar internasional.

Yenchen didirikan pada tahun 1967, produk dan layanan kami banyak digunakan di bidang farmasi, makanan, bioteknologi, kimia, dan kosmetik, yang mencakup lini dosis padat, lini produksi mesin pelet, lini sirup, lini injeksi, lini salep, peralatan turnkey ekstraksi & konsentrasi.

Yenchen telah menawarkan peralatan manufaktur farmasi berkualitas tinggi kepada pelanggan sejak 1967, baik dengan teknologi canggih maupun 59 tahun pengalaman, Yenchen memastikan setiap permintaan pelanggan terpenuhi.