MUPS 콘텐츠 일관성 실패의 주요 근본 원인
출처: Yenchen 기술 프로세스 컨설턴트, Fred Rowley 박사
A. 구슬의 크기
- 신뢰할 수 있는 결과를 설정할 수 없음:
- 공급업체의 입자 크기 분포 문제
- 공급업체와 사용자 간의 측정 차이
- 비드 크기의 중요성에 대한 오해 - 비드 및 크기 분리:
- 개별 입자의 이동성의 변동은 일반적으로 진동이나 흐름에 의해 영향을 받는 입자층에서 분리를 초래합니다.
B. 주요 원자재의 차이점
- 부형제 공급업체:
- 설정된 사양 내의 차이점 - 주요 부형제의 저장 및 지연 사용
C. 정제 압축기 설정:
- 잘못된 프레스 설정
- 적절한 설정을 모르는 프레스 인원.
- 배치 기록에 적절한 설정이 없음
- R&D에서 제조로 제공된 부적절한 설정.
- 스케일 업 중 다른 프레스, R&D와 제조 간의 차이.
D. 과도한 프레스 속도
- 프레스 속도가 높을수록 비드 이동 가능성이 커집니다. 이는 캡슐 모양의 정제에서 더 우려되는 사항입니다.
- 프레스 속도가 증가함에 따라 비드 순환 문제가 더 심각해집니다.
기술적인 질문이 있으시면 Grace Chiang에게 연락해 주십시오. 이메일: grace.chiang@yenchen.com.tw
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