
MUPS 콘텐츠 균일성 실패의 주요 뿌리 원인
출처 : Yenchen 기술 프로세스 컨설턴트, Dr. Fred Rowley
A. 구슬의 크기
- 신뢰할 수 있는 결과를 확립할 수 없음:
- 입자 크기 분포에 대한 공급 업체 문제
- 공급 업체와 사용자 간의 측정 차이
- 구슬 크기의 중요성에 대한 오해 - 구슬 및 크기 분리:
- 일반적으로 크기에 따라 개별 입자 이동의 변동이 진동이나 유동에 노출된 입자 침대에서 분리로 이어집니다.
B. 주요 원료 재료의 차이점
- 부형제 공급업체:
- differences within the established specifications - 주요 부형제의 보관 및 지연 사용
C. 태블릿 프레스 설치:
- 잘못된 프레스 설정
- 프레스 인원이 적절한 설정을 모르고 있습니다.
- 적절한 설정이 일괄 기록에 없음
- R & D가 제조에 잘못된 설정을 제공했습니다.
- 규모 확대 중 다른 프레스, R & D와 제조 간의 차이점.
D. 과도한 프레스 속도
- 압출 속도가 클수록 비드 이동 가능성이 더 커집니다. 이는 캡슐 모양의 정제약에 더 큰 문제가 됩니다.
- 압출 속도가 증가함에 따라 비드 순환이 더 큰 문제가 됩니다.
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