YENCHEN MACHINERY CO., LTD. - YENCHEN MACHINERY - fabricante líder de maquinaria farmacéutica en Taiwán

Preguntas frecuentes | Causas raíces principales del fracaso de la uniformidad del contenido de MUPS | Equipos de fabricación para la industria farmacéutica | Yenchen

Yenchen es un proveedor de equipos llave en mano de alta calidad para Línea de Dosificación Sólida, Línea de Producción de Máquinas de Pellets, Línea de Jarabes, Línea de Inyección, Línea de Ungüentos, Extracción y Concentración desde Taiwán desde 1967. Yenchen se estableció en 1967, nuestros productos y servicios se utilizan ampliamente en los campos farmacéutico, alimentario, biotecnológico, químico y cosmético, que incluyen línea de dosificación sólida, línea de producción de máquinas de pellets, línea de jarabes, línea de inyección, línea de ungüentos, equipos llave en mano de extracción y concentración.

Causas raíces principales del fracaso de la uniformidad del contenido de MUPS | Máquinas para tabletas y esterilización - Equipos de fabricación farmacéutica | Yenchen

Causas Raíz Primarias del Fallo en la Uniformidad del Contenido MUPS | YENCHEN MACHINERY CO., LTD. se ha especializado en la fabricación de máquinas farmacéuticas durante 60 años.

Causas Raíz Primarias del Fallo en la Uniformidad del Contenido MUPS

Causas Raíz Primarias del Fallo en la Uniformidad del Contenido MUPS

Fuente: Consultor de Procesos Técnicos de Yenchen, Dr. Fred Rowley

A. Tamaño de las cuentas

  • Incapacidad para establecer resultados fiables:
    - Problemas con el proveedor relacionados con la distribución del tamaño de las partículas
    - Diferencias en la medición entre el proveedor y el usuario
    - Malentendido sobre la criticidad del tamaño de las perlas
  • Perlas y segregación de tamaño:
    - Las variaciones en la movilidad de partículas individuales con el tamaño suelen llevar a la segregación en un lecho de partículas sometidas a vibración o flujo.

B. Diferencias en las materias primas clave

  • Proveedores de excipientes:
    - diferencias dentro de las especificaciones establecidas
  • Almacenamiento y uso retrasado de excipientes clave

C. Configuración de la prensa de tabletas:

  • Ajustes de prensa incorrectos
  • Personal de prensa no consciente de los ajustes adecuados.
  • Ajustes adecuados no en el registro de lote
  • Ajustes incorrectos proporcionados por I+D a Manufactura.
  • Diferentes prensas durante la escalada, diferencias entre I+D y Manufactura.

D. Velocidad excesiva de prensa

  • Cuanto mayor sea la velocidad de prensado, mayor será el potencial de desplazamiento de las perlas. Esto es más preocupante con las tabletas en forma de cápsula.
  • La circulación de las perlas se convierte en un problema a medida que aumenta la velocidad de prensado.



Si tiene alguna pregunta técnica, comuníquese con Grace Chiang Correo electrónico: grace.chiang@yenchen.com.tw
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Ubicada en Taiwán desde 1967, YENCHEN MACHINERY CO., LTD. ha sido un proveedor de equipos de fabricación farmacéutica en la industria farmacéutica. Su principal equipo de fabricación y procesamiento incluye esterilizadores de aire caliente, máquinas de extrusión, máquinas de recubrimiento y compresión de tabletas, máquinas de fabricación de gránulos y equipos de fabricación de dosis sólidas orales, que se venden a más de 70 países cumpliendo con los estándares internacionales.

Yenchen se estableció en 1967, nuestros productos y servicios se utilizan ampliamente en los campos farmacéutico, alimentario, biotecnológico, químico y cosmético, que incluyen línea de dosificación sólida, línea de producción de máquinas de pellets, línea de jarabes, línea de inyección, línea de ungüentos, equipos llave en mano de extracción y concentración.

Yenchen ha estado ofreciendo a los clientes equipos de fabricación farmacéutica de alta calidad desde 1967, tanto con tecnología avanzada como con 59 años de experiencia, Yenchen asegura que se satisfagan las demandas de cada cliente.