الأسباب الجذرية الرئيسية لفشل توحيد محتوى MUPS | آلات الأقراص والتعقيم - معدات تصنيع الأدوية | Yenchen

الأسباب الجذرية الرئيسية لفشل توحيد محتوى MUPS | تخصصت YENCHEN MACHINERY CO., LTD. في تصنيع الآلات الصيدلانية لمدة 60 عامًا.

الأسباب الجذرية الرئيسية لفشل توحيد محتوى MUPS

الأسباب الجذرية الرئيسية لفشل توحيد محتوى MUPS

المصدر: Yenchen استشاري العمليات التقنية، الدكتور فريد رولي


أ. حجم الخرز

  • عدم القدرة على تحقيق نتائج موثوقة:
    - مشاكل الموردين في توزيع حجم الجسيمات
    - الاختلافات في القياس بين المورد والمستخدم
    - عدم فهم أهمية حجم الخرز
  • الخرز وفصل الأحجام:
    - التباينات في حركية الجسيمات الفردية مع الحجم تؤدي عادة إلى فصلها في سرير من الجسيمات المعرضة للاهتزاز أو التدفق.

ب. الاختلافات في المواد الخام الرئيسية

  • بائعو المواد المساعدة:
    - الاختلافات ضمن المواصفات المعتمدة
  • تخزين واستخدام مؤجل للمواد المساعدة الرئيسية

ج. إعداد آلة صنع الأقراص:

  • إعدادات الضغط الخاطئة
  • العاملون في الضغط غير مدركين للإعدادات الصحيحة.
  • الإعدادات الصحيحة غير موجودة في سجل الدفعة
  • الإعدادات غير الصحيحة التي تم تقديمها من قبل البحث والتطوير إلى التصنيع.
  • الضغوط المختلفة أثناء التوسع، والاختلافات بين البحث والتطوير والتصنيع.

د. سرعة الضغط الزائدة

  • كلما زادت سرعة الضغط ، زادت إمكانية تحرك الخرز. هذا أمر يشغل الاهتمام أكثر في حالة الأقراص ذات الشكل الكبسولي.
  • يصبح تداول الخرز مشكلة أكبر مع زيادة سرعة الضغط.



إذا كان لديك أي أسئلة تقنية، يرجى التواصل مع غريس تشيانغ عبر البريد الإلكتروني: grace.chiang@yenchen.com.tw
حقوق النشر © 2019 YENCHEN MACHINERY CO., LTD. محفوظة.

الأسباب الجذرية الرئيسية لفشل توحيد محتوى MUPS | آلات الأقراص والتعقيم - معدات تصنيع الأدوية | Yenchen

موجودة في تايوان منذ عام 1967، YENCHEN MACHINERY CO., LTD. كانت موردًا لمعدات تصنيع الأدوية في صناعة الأدوية. تشمل معدات التصنيع والمعالجة الرئيسية لديهم معقمات الهواء الساخنة وآلات الشد وآلات طلاء وضغط الأقراص وآلات صنع الحبيبات ومعدات تصنيع الجرعات الصلبة الفموية، والتي يتم بيعها في أكثر من 70 دولة وفقًا للمعايير الدولية.

تأسست Yenchen في عام 1967، وتستخدم منتجاتنا وخدماتنا على نطاق واسع في مجالات الصيدلة والغذاء والتكنولوجيا الحيوية والكيمياء ومستحضرات التجميل، وتشمل خطوط الجرعات الصلبة وخطوط إنتاج آلة الحبيبات وخطوط الشراب وخطوط الحقن وخطوط الدهان ومعدات التركيز والاستخلاص الشاملة.

تقدم Yenchen للعملاء معدات تصنيع الأدوية عالية الجودة منذ عام 1967، مع التكنولوجيا المتقدمة وخبرة 57 عامًا، تضمن Yenchen تلبية مطالب كل عميل.