الأسباب الجذرية الرئيسية لفشل توحيد المحتوى في MUPS | أجهزة الأقراص والتعقيم - معدات تصنيع الأدوية | Yenchen

الأسباب الجذرية الرئيسية لفشل اتساق محتوى MUPSتخصصت YENCHEN MACHINERY CO., LTD. في تصنيع الآلات الصيدلانية لمدة 60 عامًا.

الأسباب الجذرية الرئيسية لفشل اتساق محتوى MUPS

الأسباب الجذرية الرئيسية لفشل اتساق محتوى MUPS

المصدر: Yenchen استشاري العمليات التقنية، الدكتور فريد رولي


أ. حجم الخرز

  • عدم القدرة على تحقيق نتائج موثوقة:
    - مشاكل الموردين مع توزيع حجم الجسيمات
    - اختلافات في القياس بين المورد والمستخدم
    - سوء فهم أهمية حجم الحبيبات
  • الحبيبات وفصل الحجم:
    - تؤدي الاختلافات في حركة الجسيمات الفردية مع الحجم عادةً إلى فصل في سرير من الجسيمات المعرضة للاهتزاز أو التدفق.

B. الاختلافات في المواد الخام الرئيسية

  • بائعو المواد المساعدة:
    - الفروقات ضمن المواصفات المحددة
  • تخزين واستخدام المواد المساعدة الرئيسية المتأخر

ج. إعداد ضغط الأقراص:

  • إعدادات الضغط غير صحيحة
  • موظفو الضغط غير مدركين للإعدادات الصحيحة.
  • الإعدادات الصحيحة غير موجودة في سجل الدفعة
  • الإعدادات غير الصحيحة المقدمة من البحث والتطوير إلى التصنيع.
  • ضغاط مختلفة أثناء التوسع، الفروق بين البحث والتطوير والتصنيع.

د. سرعة الضغط المفرطة

  • كلما زادت سرعة الضغط، زادت احتمالية تحرك الحبيبات. هذه مسألة أكثر أهمية مع الأقراص ذات الشكل الكبسولي.
  • تزداد مشكلة دوران الحبيبات كلما زادت سرعة الضغط.



إذا كان لديك أي أسئلة تقنية، يرجى الاتصال بـ Grace Chiang عبر البريد الإلكتروني: grace.chiang@yenchen.com.tw
حقوق الطبع والنشر © 2019 YENCHEN MACHINERY CO., LTD. جميع الحقوق محفوظة.

الأسباب الجذرية الرئيسية لفشل توحيد المحتوى في MUPS | أجهزة الأقراص والتعقيم - معدات تصنيع الأدوية | Yenchen

تقع في تايوان منذ عام 1967، كانت YENCHEN MACHINERY CO., LTD. مزوداً لمعدات التصنيع الدوائي في صناعة الأدوية. تشمل معدات التصنيع والمعالجة الرئيسية لديهم، أجهزة تعقيم الهواء الساخن، آلات البثق، آلات تغليف الأقراص وضغطها، آلات صنع الحبيبات ومعدات تصنيع الجرعات الصلبة الفموية، والتي تُباع لأكثر من 70 دولة وتفي بالمعايير الدولية.

تأسست Yenchen في عام 1967، وتستخدم منتجاتنا وخدماتنا على نطاق واسع في مجالات الأدوية، والغذاء، والتكنولوجيا الحيوية، والكيماويات، ومستحضرات التجميل، والتي تشمل خط الجرعات الصلبة، وخط إنتاج آلات الكريات، وخط الشراب، وخط الحقن، وخط المراهم، ومعدات استخراج وتركيز جاهزة.

لقد كانت Yenchen تقدم للعملاء معدات تصنيع الأدوية عالية الجودة منذ عام 1967، ومع التكنولوجيا المتقدمة و59 عامًا من الخبرة، تضمن Yenchen تلبية احتياجات كل عميل.