A. 微丸的大小

• 无法建立可靠的结果：
  - 供应商的粒度分布问题
  - 供应商和客户之间的测量差异
  - 对微丸大小关键性的误解
• 微丸和粒度分离：
  - 单个颗粒流动性随尺寸大小的变化，会导致颗粒在振动或流动的床层中分离

B. 关键原料差异

• 辅料供应商：
  - 既定规范的差异
• 关键辅料的储存和延迟使用

C. 打锭机设定：

• 错误的打锭设置
• 打锭人员不知道正确的设置。
• 批次记录中没有正确设置
• 研发部门提供制造部门不当的设置。
• 打锭机放大规模时，研发和制造之间的差异。

D. 打锭速度过快

• 打锭机速度越大，微丸移位的可能性就越大。这对于胶囊形片剂来说更值得关注。
• 随着打锭机速度的提高，微丸循环变得更加重要

如果您有任何技术问题，请与Email:grace.chiang@yenchen.com.tw 姜小姐联络
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