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Perguntas Frequentes | Causas Raízes Primárias do Fracasso da Uniformidade de Conteúdo MUPS | Equipamento de Fabricação para a Indústria Farmacêutica | Yenchen

Yenchen é um fornecedor de equipamentos Turn Key de alta qualidade para Linha de Dosagem Sólida, Linha de Produção de Pellets, Linha de Xarope, Linha de Injeção, Linha de Pomada, Extração e Concentração de Taiwan desde 1967. Yenchen foi estabelecida em 1967, nossos produtos e serviços são amplamente utilizados nos campos farmacêutico, alimentício, biotecnológico, químico e cosmético, que incluem linha de dosagem sólida, linha de produção de máquinas de pellets, linha de xarope, linha de injeção, linha de pomada, equipamentos turnkey de extração e concentração.

Causas Raízes Primárias do Fracasso da Uniformidade de Conteúdo MUPS | Máquinas de Comprimidos e Esterilização - Equipamentos de Fabricação Farmacêutica | Yenchen

Causas Raiz Primárias da Falha de Uniformidade de Conteúdo MUPS | YENCHEN MACHINERY CO., LTD. tem se especializado na fabricação de Máquinas Farmacêuticas por 60 anos.

Causas Raiz Primárias da Falha de Uniformidade de Conteúdo MUPS

Causas Raiz Primárias da Falha de Uniformidade de Conteúdo MUPS

Fonte: Consultor de Processo Técnico Yenchen, Dr. Fred Rowley

A. Tamanho das contas

  • Incapacidade de estabelecer resultados confiáveis:
    - Problemas com fornecedores relacionados à distribuição do tamanho das partículas
    - Diferenças nas medições entre fornecedor e usuário
    - Mal-entendido sobre a criticidade do tamanho das esferas
  • Esferas e Segregação de Tamanho:
    - Variações na mobilidade de partículas individuais com o tamanho geralmente levam à segregação em um leito de partículas submetidas a vibração ou fluxo.

B. Diferenças nas principais matérias-primas

  • Fornecedores de excipientes:
    - diferenças dentro das especificações estabelecidas
  • Armazenamento e uso atrasado de excipientes chave

C. Configuração da prensa de comprimidos:

  • Configurações de prensa incorretas
  • Pessoal da prensa não ciente das configurações adequadas.
  • Configurações adequadas não registradas no lote
  • Configurações inadequadas fornecidas pela P&D para a Manufatura.
  • Prensas diferentes durante a ampliação, diferenças entre P&D e Manufatura.

D. Velocidade excessiva da prensa

  • Quanto maior a velocidade da prensa, maior o potencial de deslocamento das esferas. Isso é mais preocupante com comprimidos em forma de cápsula.
  • A circulação das esferas se torna mais um problema à medida que a velocidade da prensa aumenta.



Se você tiver alguma dúvida técnica, entre em contato com Grace Chiang Email:grace.chiang@yenchen.com.tw
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Localizada em Taiwan desde 1967, YENCHEN MACHINERY CO., LTD. tem sido um fornecedor de equipamentos de fabricação farmacêutica na indústria farmacêutica. Seus principais equipamentos de fabricação e processamento incluem esterilizadores de ar quente, máquinas de extrusão, máquinas de revestimento e compressão de comprimidos, máquinas de fabricação de pellets e equipamentos de fabricação de doses sólidas orais, que são vendidos para mais de 70 países, atendendo aos padrões internacionais.

Yenchen foi estabelecida em 1967, nossos produtos e serviços são amplamente utilizados nos campos farmacêutico, alimentício, biotecnológico, químico e cosmético, que incluem linha de dosagem sólida, linha de produção de máquinas de pellets, linha de xarope, linha de injeção, linha de pomada, equipamentos turnkey de extração e concentração.

Yenchen tem oferecido aos clientes equipamentos de fabricação farmacêutica de alta qualidade desde 1967, tanto com tecnologia avançada quanto com 59 anos de experiência, Yenchen garante que as demandas de cada cliente sejam atendidas.