YENCHEN MACHINERY CO., LTD. - YENCHEN MACHINERY - principal fabricante de máquinas farmacêuticas em Taiwan

Perguntas Frequentes | Causas Raízes Principais do Fracasso de Uniformidade de Conteúdo MUPS | Equipamentos de Fabricação para a Indústria Farmacêutica | Yenchen

'Yenchen' é um fornecedor de equipamentos de linha de dosagem sólida de alta qualidade, linha de produção de máquina de pellets, linha de xarope, linha de injeção, linha de pomada, equipamentos de chave de extração e concentração desde 1967 em Taiwan. Yenchen foi estabelecida em 1967, nossos produtos e serviços são amplamente utilizados nos setores farmacêutico, alimentício, biotecnológico, químico e cosmético, que incluem linha de dosagem sólida, linha de produção de máquina de pellets, linha de xarope, linha de injeção, linha de pomada, equipamentos completos de extração e concentração.

Causas Raízes Principais do Fracasso de Uniformidade de Conteúdo MUPS | Máquinas de Comprimidos e Esterilização - Equipamentos de Fabricação Farmacêutica | Yenchen

Principais Causas Raízes de Falha de Uniformidade de Conteúdo MUPS | YENCHEN MACHINERY CO., LTD. tem se especializado na fabricação de Máquinas Farmacêuticas por 60 anos.

Principais Causas Raízes de Falha de Uniformidade de Conteúdo MUPS

Principais Causas Raízes de Falha de Uniformidade de Conteúdo MUPS

Fonte: Yenchen Consultor de Processo Técnico, Dr. Fred Rowley

A. Tamanho das contas

  • Incapacidade de obter resultados confiáveis:
    - Problemas do fornecedor com a distribuição do tamanho das partículas
    - Diferenças na medição entre fornecedor e usuário
    - Mal entendido da criticidade do tamanho do grânulo
  • Grânulos e Segregação de Tamanho:
    - Variações na mobilidade individual das partículas com o tamanho geralmente levam à segregação em um leito de partículas sujeito a vibração ou fluxo.

B. Diferenças nos principais materiais brutos

  • Fornecedores de excipientes:
    - diferenças dentro das especificações estabelecidas
  • Armazenamento e uso tardio de excipientes-chave

C. Configuração da prensa de comprimidos:

  • Configurações de pressão erradas
  • Pessoal da prensa desconhece as configurações adequadas.
  • Configurações adequadas não estão no registro de lote
  • Configurações inadequadas fornecidas pela P&D à Manufatura.
  • Prensas diferentes durante a ampliação, diferenças entre P&D e Manufatura.

D. Velocidade excessiva da prensa

  • Quanto maior a velocidade de prensagem, maior o potencial de deslocamento das contas. Isso é mais preocupante com comprimidos em forma de cápsula.
  • A circulação das contas se torna mais problemática à medida que a velocidade de prensagem aumenta.



Se você tiver alguma dúvida técnica, entre em contato com Grace Chiang Email: grace.chiang@yenchen.com.tw
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Causas Raízes Principais do Fracasso de Uniformidade de Conteúdo MUPS | Máquinas de Comprimidos e Esterilização - Equipamentos de Fabricação Farmacêutica | Yenchen

Localizada em Taiwan desde 1967, YENCHEN MACHINERY CO., LTD. tem sido um fornecedor de equipamentos de fabricação farmacêutica na indústria farmacêutica. Seus principais equipamentos de fabricação e processamento incluem esterilizadores de ar quente, máquinas de extrusão, máquinas de revestimento e compressão de comprimidos, máquinas de fabricação de pellets e equipamentos de fabricação de dosagem sólida oral, que são vendidos para mais de 70 países atendendo aos padrões internacionais.

Yenchen foi estabelecida em 1967, nossos produtos e serviços são amplamente utilizados nos setores farmacêutico, alimentício, biotecnológico, químico e cosmético, que incluem linha de dosagem sólida, linha de produção de máquina de pellets, linha de xarope, linha de injeção, linha de pomada, equipamentos completos de extração e concentração.

Yenchen tem oferecido aos clientes equipamentos de fabricação farmacêutica de alta qualidade desde 1967, tanto com tecnologia avançada quanto com 58 anos de experiência, Yenchen garante que as demandas de cada cliente sejam atendidas.