A Espessura da Compressão Pré-Tablete é um Parâmetro Operacional Crítico Verdadeiro? -2 | Tablet & Máquinas de Esterilização - Equipamentos de Fabricação Farmacêutica | Yenchen

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Comprimidos para Tablet

A espessura da tablete pré-compressão é um verdadeiro parâmetro operacional crítico? -2

Fonte: Consultor de Processo Técnico Yenchen, Dr. Fred Rowley


Numa perspectiva mais ampla, a espessura do comprimido pré-compressão faz parte da estação de pré-compressão que é usada para remover o ar residual deixado na mistura de pó após a mistura final do pó.Parte da nossa compreensão deve incluir uma revisão da etapa de mistura, especificamente, o comportamento do pó após a mistura ser concluída e antes do início da fabricação do comprimido.

Durante a mistura dos componentes, o ar fica preso entre as várias partículas de uma fórmula complexa (frequentemente com seis ou mais componentes separados, incluindo o ingrediente ativo).Este ar é resultado de muitos fatores, incluindo o número de componentes, a morfologia dos componentes individuais, o tipo de misturador utilizado, o nível de enchimento relativo no misturador, a duração do tempo de mistura, a forma de evacuação do pó e a eletricidade estática gerada.

Além disso, uma compreensão básica do padrão de percolação do pó imediatamente após a interrupção da mistura é crucial tanto para obter amostras de mistura confiáveis usadas para defender os parâmetros de mistura quanto para o tempo de espera otimizado da mistura antes da compressão do comprimido.

Uma vez que tenhamos essas informações, estaremos melhor preparados para definir configurações de controle relevantes para o controle de espessura pré-compressão.Na ausência desta informação e sem treinamento e orientação significativos do operador, estamos, até certo ponto, "adivinhando" qual é a melhor configuração de controle.


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