預壓片劑厚度是真正的關鍵操作參數嗎?-2

Tablet Presses

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預壓片劑厚度是真正的關鍵操作參數嗎?-2

資料來源:元成技術/製程顧問-Dr. Fred Rowley


從整體看,預壓片厚度是預壓站的一部分,用於去除最終粉末混合後粉末混合物中的殘留空氣。我們的部分理解必須包括對混合步驟的審查,特別是混合完成後和片劑製造開始之前的粉末行為。

在成分混合過程中,空氣被困在複雜配方的各個顆粒之間(通常有六種或更多單獨的成分,包括活性成分)。這種空氣是由許多因素造成的,包括成分的數量、單個成分的形態、所使用的混合器的類型混合器中的相對填充水平、混合時間的長度、粉末排出的方式以及靜電生成。

此外,在混合停止後立即了解粉末滲透模式的性質,對於獲得用於保護混合參數的可靠混合樣品,以及在壓片前優化混合物的保持時間至關重要。

一旦我們掌握了這些信息,我們就可以更好地為預壓縮厚度設置相關的控制設定。在缺乏這些資訊且沒有大量操作員培訓和指導的情況下,我們在某種程度上「猜測」哪種控制設定是最好的。


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