¿Es el Grosor de la Tableta de Precompresión un Verdadero Parámetro Crítico de Operación? -2 | Máquinas de Tabletas y Esterilización - Equipos de Fabricación Farmacéutica | Yenchen

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Prensas de Tabletas

¿Es el grosor de la tableta de precompresión un verdadero parámetro operativo crítico? -2

Fuente: Yenchen Consultor de Proceso Técnico, Dr. Fred Rowley


En el panorama general, el grosor de la tableta de precompresión es parte de la estación de precompresión que se utiliza para eliminar el aire residual que queda en la mezcla de polvo después de la mezcla final de polvo.Parte de nuestra comprensión debe incluir una revisión del paso de mezcla, específicamente, el comportamiento del polvo después de que se completa la mezcla y antes de que comience la fabricación de tabletas.

Durante la mezcla de componentes, el aire queda atrapado entre las diversas partículas de una fórmula compleja (a menudo con seis o más componentes separados, incluido el ingrediente activo).Este aire es el resultado de muchos factores, incluyendo el número de componentes, la morfología de los componentes individuales, el tipo de licuadora utilizada, el nivel de llenado relativo en la licuadora, la duración del tiempo de mezcla, la forma de evacuación del polvo y la electricidad estática generada.

Además, una comprensión básica de la naturaleza del patrón de percolación del polvo inmediatamente después de que se detiene la mezcla es crítica tanto para obtener muestras de mezcla confiables que se utilizan para defender los parámetros de mezcla como para el tiempo de retención optimizado de la mezcla antes de la compresión de tabletas.

Una vez que tengamos esta información, estaremos mejor preparados para establecer configuraciones de control relevantes para el control del grosor de pre-compresión.En ausencia de esta información y sin una capacitación y orientación significativa para el operador, en cierta medida estamos "adivinando" cuál es la mejor configuración de control.


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