L'épaisseur des comprimés en pré-compression est-elle un véritable paramètre opérationnel critique ? -2 | Machines à comprimés & de stérilisation - Équipement de fabrication pharmaceutique | Yenchen

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Presse à comprimés

L'épaisseur des comprimés de pré-compression est-elle un véritable paramètre opérationnel critique ? -2

Source : Yenchen Consultant en processus technique, Dr. Fred Rowley


Dans l'ensemble, l'épaisseur des comprimés de pré-compression fait partie de la station de pré-compression qui est utilisée pour éliminer l'air résiduel laissé dans le mélange de poudre après le mélange final de la poudre.Une partie de notre compréhension doit inclure un examen de l'étape de mélange, en particulier le comportement de la poudre après que le mélange est terminé et avant que la fabrication des comprimés ne commence.

Lors du mélange des composants, l'air est piégé entre les différentes particules d'une formule complexe (souvent avec six composants ou plus, y compris l'ingrédient actif).Cet air est le résultat de nombreux facteurs, y compris le nombre de composants, la morphologie des composants individuels, le type de mélangeur utilisé, le niveau de remplissage relatif dans le mélangeur, la durée du mélange, la manière d'évacuer la poudre et l'électricité statique générée.

De plus, une compréhension de base de la nature du motif de percolation de la poudre immédiatement après l'arrêt du mélange est essentielle pour obtenir des échantillons de mélange fiables utilisés pour défendre les paramètres de mélange et pour le temps de maintien optimisé du mélange avant la compression des comprimés.

Une fois que nous avons ces informations, nous sommes mieux préparés à définir les réglages de contrôle pertinents pour le contrôle de l'épaisseur de pré-compression.En l'absence de ces informations et sans formation et orientation significatives des opérateurs, nous sommes dans une certaine mesure en train de "deviner" quel réglage de contrôle est le meilleur.


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