预压片剂厚度是真正的关键操作参数吗?-2

Tablet Presses

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预压片剂厚度是真正的关键操作参数吗?-2

资料来源:元成技术/制程顾问-Dr. Fred Rowley


从整体看,预压片厚度是预压站的一部分,用于去除最终粉末混合后粉末混合物中的残留空气。我们的部分理解必须包括对混合步骤的审查,特别是混合完成后和片剂制造开始之前的粉末行为。

在成分混合过程中,空气被困在复杂配方的各个颗粒之间(通常有六种或更多单独的成分,包括活性成分)。这种空气是由许多因素造成的,包括成分的数量、单个成分的形态、所使用的混合器的类型混合器中的相对填充水平、混合时间的长度、粉末排出的方式以及静电生成。

此外,在混合停止后立即了解粉末渗透模式的性质,对于获得用于保护混合参数的可靠混合样品,以及在压片前优化混合物的保持时间至关重要。

一旦我们掌握了这些信息,我们就可以更好地为预压缩厚度设置相关的控制设定。在缺乏这些资讯且没有大量操作员培训和指导的情况下,我们在某种程度上「猜测」哪种控制设定是最好的。


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