片剂硬度的控制因素

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片剂硬度的控制因素

资料来源:元成技术/制程顾问-Dr. Fred Rowley


压片机没有直接控制片剂硬度的方法



控制因素:


  • 润滑剂混合过度,不是压片问题
  • 锭剂重量
  • 锭剂厚度
  • 标准化冲头长度(工作长度)
  • 压力辊的状况
  • 进料速度最佳化
  • 冲压速度(停留时间),又称转盘速度
  • 预压片厚度
  • 上冲头穿透力


润滑问题的三个经典迹象:


  • 分层、碎裂、易碎性(或磨损)异常高或失效。
  • 软片:勉强满足最低硬度规格的锭剂。
  • 崩解结果或多或少相同,即使药片很软/几乎无法通过



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