
片剂硬度的控制因素
资料来源:元成技术/制程顾问-Dr. Fred Rowley
压片机没有直接控制片剂硬度的方法
控制因素:
- 润滑剂混合过度,不是压片问题
- 锭剂重量
- 锭剂厚度
- 标准化冲头长度(工作长度)
- 压力辊的状况
- 进料速度最佳化
- 冲压速度(停留时间),又称转盘速度
- 预压片厚度
- 上冲头穿透力
润滑问题的三个经典迹象:
- 分层、碎裂、易碎性(或磨损)异常高或失效。
- 软片:勉强满足最低硬度规格的锭剂。
- 崩解结果或多或少相同,即使药片很软/几乎无法通过
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