
片劑硬度的控制因素
資料來源:元成技術/製程顧問-Dr. Fred Rowley
壓片機沒有直接控制片劑硬度的方法
控制因素:
- 潤滑劑混合過度,不是壓片問題
- 錠劑重量
- 錠劑厚度
- 標準化沖頭長度(工作長度)
- 壓力輥的狀況
- 進料速度最佳化
- 沖壓速度(停留時間),又稱轉盤速度
- 預壓片厚度
- 上沖頭穿透力
潤滑問題的三個經典跡象:
- 分層、碎裂、易碎性(或磨損)異常高或失效。
- 軟片:勉強滿足最低硬度規格的錠劑。
- 崩解結果或多或少相同,即使藥片很軟/幾乎無法通過
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