片劑硬度的控制因素

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片劑硬度的控制因素

資料來源:元成技術/製程顧問-Dr. Fred Rowley


壓片機沒有直接控制片劑硬度的方法



控制因素:


  • 潤滑劑混合過度,不是壓片問題
  • 錠劑重量
  • 錠劑厚度
  • 標準化沖頭長度(工作長度)
  • 壓力輥的狀況
  • 進料速度最佳化
  • 沖壓速度(停留時間),又稱轉盤速度
  • 預壓片厚度
  • 上沖頭穿透力


潤滑問題的三個經典跡象:


  • 分層、碎裂、易碎性(或磨損)異常高或失效。
  • 軟片:勉強滿足最低硬度規格的錠劑。
  • 崩解結果或多或少相同,即使藥片很軟/幾乎無法通過



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